原料血浆指标检测情况分析

目的 考察各血浆站所供血浆初检结果的可靠性,并作质量分析;此外还检测血浆抗-HCMV抗体的滴度。方法 按《中国生物制品规程》(原料血浆采集规程)要求的指标对所供血浆进行检测。结果 各血站收集的原料血浆初筛合格率为99.96％,个别血浆存在漏检现象,血浆中均有较高的抗-HBS和抗-HCMV抗体。结论 各血站所供原料血浆投料前进行二次复检是非常必要的。     

高效价HBsAb原料血浆的获得及人乙型肝炎免疫球蛋白的制备

目的 探讨免疫献血员获得高效价HBsAb的免疫程序和免疫剂量,制备人乙型肝炎免疫球蛋白。方法 对适龄健康献血员按HBsAb效价进行分组,分别采用不同剂量乙型肝炎疫苗和不同的免疫程序进行接种,用ELISA定量检测其HBsAb效价;效价>8IU/ml的原料血浆合并,采用低温乙醇法制备人乙型肝炎免疫球蛋白。结果 乙型肝炎抗体阴性献血员组内不同免疫程序和不同抗原剂量产生高效价HBsAb的比率差异无显著意义;抗体阳性献血员组内高剂量免疫产生高效价HBsAb的比率明显高于低剂量免疫的结果;制备的人乙型肝炎免疫球蛋白质量指标均符合中国生物制品规程标准。结论 采用0、1、2的免疫程序、20μg乙型肝炎疫苗免疫HBsAb阳性的献血员可获得高效价原料血浆,用于乙肝免疫球蛋白的制备。