培养条件对百日咳杆菌发酵中百日咳毒素及丝状血凝素表达的影响

目的 探讨培养条件对百日咳杆菌发酵中百日咳毒素(pertussis toxin,PT)和丝状血凝素(filamentous haemag-glutinin,FHA)表达的影响.方法 采用300 L全自动发酵罐进行百日咳杆菌发酵培养,培养基为百日咳S-S培养基,搅拌通气培养,培养量200 L,温度35～37℃,培养时间4...     

乙型脑炎减毒活疫苗皮下感染入脑试验半定量检测法的方法学验证

目的采用半定量法对乙型脑炎减毒活疫苗皮下感染入脑动物试验进行方法学验证。方法引入逐日观察打分的方法,将皮下感染入脑试验由定性转变为半定量动物试验,验证该方法的精密度(重复性)、中间精密度、准确度、特异性。结果皮下感染入脑试验半定量检测方法具有良好的精确度(重复性),中间精密度及特异性。各项验证参数均达到预先设定的可接受标准。结论该方法与用途一致,且与供试品相适宜,可用于乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制。     

乙型脑炎减毒活疫苗(SA_(14-14-2))病毒原液及成品疫苗的稳定性观察

目的观察乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗(SA14-14-2)病毒原液及成品疫苗的稳定性。方法取3批乙脑减毒活疫苗病毒原液,分别于20～25、2～8、-18～-22及-38～-42℃储存,间隔一定时间取样,检测病毒滴度;将2～8、-18～-22及-38～-42℃储存的在观察末期符合规定的病毒原液制备成品疫苗,观察其于2～8℃储存的稳定性。结果3批疫苗病毒原液在20～25℃储存16h、2～8℃储存12d、-18～22℃冻存3个月及-38～-42℃冻存6个月,病毒滴度均符合《中国药典》三部(2005版)的要求;由2～8℃储存12d、-18～-22℃冻存3个月、-38～-42℃冻存6个月的病毒原液所制备的成品疫苗2～8℃储存24个月,病毒滴度下降缓慢,且热稳定性良好,符合《中国药典》三部(2005版)的要求。结论乙脑减毒活疫苗病毒原液的稳定性随温度的变化而变化,温度越低,稳定性越好;所制备的相应成品疫苗,在观察期内稳定性良好。     

使用冻融单一病毒收获液冻干乙脑减毒活疫苗成品质量考察

目的:使用冻融乙型脑炎减毒活疫苗单一病毒收获液冻干成品,考察可能受影响的成品质量属性.方法:将单一病毒收获液冻存于-70℃冰柜中一段时间,配制前27℃水浴解冻,按照常规生产方法,使用冻融单一病毒收获液配制乙脑减毒活疫苗半成品,并分装、冻干制成成品.采样检测成品可能受冻融工艺影响的质量属性,并对检测结果进行统计学分析.结...     

制氮车连续气举排液技术在TH油田的应用

TH油田是以奥陶系碳酸盐岩储层为主力油层的特大型油田，储层以孔隙、溶洞和裂缝作为储集空间，具有双重或多重介质的特征。该碳酸盐岩油藏在钻井过程中，经常发生放空或漏失现象，大量非地层流体的侵入，造成了对储层的极大伤害。因而在TH油田，大多数的油井都需要经过酸化压裂改造储层后才能投产。由于储层埋藏深、酸压改造的液量大，所以采取快速高效的排液措施成为油田开发生产的关键技术。2003年，TH油田引进了制氮车，并配套采用了连续气举排液技术，有效地解决了返排酸液的难题，缩短了油井的评价周期。