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1.
非最终灭菌小容量注射剂培养基模拟灌装试验研究
王九
张存莉
刘建国
王兴强
翟莉
刘新满
孟利莎
张凌云
《山东化工》
2015,(5):34-36
采用经除菌过滤的大豆胰蛋白胨液体培养基,在与实际生产相同的条件下,进行连续三批的培养基模拟灌装试验,微生物培养,结果均无菌生长,以此评价非最终灭菌小容量注射剂(F0<8)无菌生产工艺对产品无菌保证的有效性和稳定性。本文就非最终灭菌小容量注射剂(F0<8)无菌工艺的模拟灌装试验进行了探讨。
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