模拟振动后组分无细胞百白破联合疫苗的稳定性评价

目的 评价模拟振动后组分无细胞百白破联合疫苗（diphtheria,tetanus,and acellular component pertussis combined vaccine,DTacP）的稳定性。方法 选取3批中国医学科学院医学生物学研究所自主研制的DTacP,根据国家标准GB/T 4857.23-2012规定的方法进行随机振动试验。对振动前后的3批样品进行上清中抗原含量测定、Zeta电位测定、电镜观察、效价测定、鉴别试验、物理检查（外观、装量、渗透压摩尔浓度）、化学检定（pH、铝含量、游离甲醛含量）、无菌检查、特异性毒性检查及毒性逆转试验,评价疫苗的稳定性。结果 振动前后,3批DTacP上清中百日咳毒素（pertussis toxin,PT）、丝状血凝素（filamentous hemagglutinin,FHA）及黏附素（pertactin,PRN）抗原含量均值差异均无统计学意义（t=0.16～1.73,P均> 0.05）,白喉类毒素（diphtheria toxoid,DT）及破伤风类毒素（tetanus toxoid,TT）均未检测到絮状反应;Zeta电位均值...     

结晶-水热法制备六角片状氢氧化镁

针对常温合成的氢氧化镁(MH)易团聚,分散性差的问题,提出结晶-水热法制备分散性良好的六角片状氢氧化镁,确定了制备MH的最优工艺条件是以12 moL×L~(-1) NaOH为水热矿化剂,7%固含量的MH料浆为前驱体在170 ℃下水热5 h。结果表明制备的MH纯度达99.66%,白度达97.66,比表面积为3.57 m~2×g~(-1),平均一次粒径为0.69μm,颗粒厚度为185nm,(101)面微观应变为2.30×10~(-3),符合一级阻燃型氢氧化镁的标准。水热后的水热矿化剂,可以作为制备MH前驱体的沉淀剂;MH反应得到的NaCl滤液既可作为反应过程的底衬液,又能通过电解生产NaOH,实现了资源的循环利用。