冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市后在≥18岁人群中暴露前免疫接种的安全性及免疫原性

目的 评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（简称狂犬病疫苗）上市后在≥18岁人群中暴露前免疫接种的安全性及免疫原性。方法 2022年6—9月选择贵州省和山西省≥18岁人群作为研究对象。受试者分别按0、7、28 d各接种1剂狂犬病疫苗，于第1剂疫苗接种前及接种第3剂后14 d静脉采血5.0 mL。采用免疫荧光灶试验进行狂犬病病毒中和抗体检测，收集每剂疫苗接种后0～7 d不良事件。结果 共120人完成入组，其中120人完成第1剂狂犬病疫苗接种，119人完成第2剂狂犬病疫苗接种，118人完成第3剂狂犬病疫苗接种。局部不良事件症状以疼痛为主，全身不良事件症状以发热、疲劳/乏力、头晕、关节痛、腹泻为主。接种第1剂狂犬病疫苗前抗体阳性率为2.54%，抗体几何平均浓度（geometric mean concentration,GMC）为0.40 IU/mL。完成3剂疫苗接种后，抗体阳性率和阳转率均为100%，抗体GMC为9.68 IU/mL，抗体几何平均增长倍数（geometric mean increase,GMI）为23.99。接种第1、2、3剂狂犬病疫苗0～7 d的不良事件发生率分别为22....