排序方式: 共有2条查询结果,搜索用时 15 毫秒
1
1.
第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品协作标定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 协作标定第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品。方法 以 WHO 97/592批人凝血因子Ⅶ浓制剂国际标准品为对照,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅶ因家标准品,并将标准品分别置4℃、22℃、37℃保存5个月,用加速破坏试验进行稳定性考查。结果 该批标准品效价为16.0IU/支,稳定性良好。其他项目均达到国家标准品要求。结论 已成功研制第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品。 相似文献
2.
目的标定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。方法用 WHO 96/854批人凝血因子Ⅸ国 际标准品标定我国人凝血因子Ⅸ国家标准品,再用此标准品作对照检测国内生产的冻干人凝血酶原复合物,并分 别将标准品置4℃、37℃和45℃保存6个月考查其稳定性。结果各项检测指标均达到国家标准品要求,9.3IU/支; 检测14批冻干人凝血酶原复合物FⅨ效价,其中11批达到瓶签标示效价的50%以上;标准品的稳定性良好。结论 已成功地制定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。 相似文献
1