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目的:建立阿利吉仑中残留有机溶剂的检测方法。方法:采用顶空毛细管气相色谱法,以二甲基亚砜为溶解介质,色谱柱为DB-624(30m*0.53 mm,3μm),载气为氮气,FID检测器,测定阿利吉仑中残留的甲醇、乙醇、乙醚、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、叔丁基甲基醚、正己烷、异丙醚、乙酸乙酯、四氢呋喃、二氧六环和甲苯。结果:各被测溶剂均能良好分离,各溶剂线性关系良好,精密度RSD均小于10%,平均回收率为90%~110%之间。结论:该法适用于阿利吉仑原料药的残留溶剂测定。 相似文献
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目的:建立HPLC法测定阿米三嗪萝巴新片溶出度.方法:采用HPLC外标法测定阿米三嗪萝巴新片的溶出度.采用篮法,溶出介质为盐酸溶液(0.5→ 1000) 1000 mL,转速100 r·min-1,取样时间45 min.结果:阿米三嗪萝巴新片溶出度测定二甲磺酸阿米三嗪在1.5~3.6μg·mL-1浓度范围内呈线性(r=0.9999,n=5),萝巴新0.5~1.2 μg·mL-1浓度范围内呈线性(r=0.9996,n=5),回收率分别为98.2%、97.9%,RSD分别为53%、3.9%;样品溶出度均一性好,在45 min时2个组分溶出度均达到80%.结论:本法简便、准确、可行,可作为阿米三嗪萝巴新片的质量标准中控制项目之一. 相似文献
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RP—HPLC梯度洗脱法测定复方替米沙坦片的有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立RP.HPLC梯度洗脱法测定复方替米沙坦片的有关物质。方法:使用Waters C18柱(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,采用线性梯度洗脱;流动相A为乙腈,B为0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH=4.0);检测波长272nm;流速1.0mL/min;柱温:30℃。结果:复方替米沙坦片主成份蜂与各杂质峰分离良好,理论塔板数以氢氯噻嗪计大于3000,以替米沙坦计大于7000。结论:本方法灵敏高、专属强,可用于复方替米沙坦片有关物质及降解产物的检查。 相似文献
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目的:建立阿戈美拉汀中残留有机溶剂的检测方法。方法:采用顶空毛细管气相色谱法,以N,N-二甲基甲酰胺为溶解介质,色谱柱为DB-624(30 m*0.53 mm 3um),载气为氮气,FID检测器,测定阿戈美拉汀中残留的异丙醚、正己烷、乙醇、四氢呋喃、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙腈。结果:各被测溶剂均能良好分离,各溶剂线性关系良好,精密度RSD均小于10%,平均回收率为90%~110%之间。结论:该法适用于阿戈美拉汀原料药的残留溶剂测定。 相似文献
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目的:采用HPLC法测定阿戈美拉汀原料药的有关物质。方法:采用Symmtry C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相A为乙腈:10 mmol磷酸氢二钠(磷酸调节pH至3.5)=30∶70;流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为230 nm;柱温为35℃。结果:阿戈美拉汀及其已知杂质(杂质1、杂质2、杂质3和杂质4)的线性范围分别为0.05~1.2μg;平均回收率分别为104.6%、101.3%、104.9%、99.6%;结论:本法简便、准确、适合于阿戈美拉汀原料药有关物质测定。 相似文献