口服脊髓灰质炎减毒活疫苗猴体神经毒力试验病理检定分析

作者总结和分析了本所27年中(1961～1987)有关口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)病理检定情况。按WHO检定规程要求,用脑内法检定458批,合格率85.4％,其中I型76.58％,Ⅱ型90.91％,Ⅲ型92.36％。通过脑内注射6053只猴的中枢神经系统组织学观察发现仅有少数猴(3.68％)出现无麻痹性脊髓灰质炎,亦可见到极少数猴(0.84％)出现麻痹性脊灰炎,并认为脑内试验猴应以脊髓特异性改变为病理诊断依据。用脊髓内法检定51批疫苗,全部合格。作者认为,用被检疫苗和参考制品的平均病变分值之差与基本数据比较所得的结果去评价疫苗的减毒程度是合理的。     

应用转基因小鼠作为脊髓灰质炎活疫苗神经毒力实验动物模型的研究

选用Ⅲ型脊髓灰质炎病毒 ,3批活疫苗样品 (WHO/Ⅲ ,参考疫苗 ;93/ 36 3和 3J 2批猴体神经毒力实验不合格的疫苗 )和 1株标准强毒株 (Leon) ,脊髓内注入携带有人细胞脊髓灰质炎病毒受体基因的转基因小鼠 (PVRTg2 1)。临床观察和组织病理学检查表明 ,Leon病毒的毒力极强 ,2 .0LogTCID50 可使 10 0 %小鼠麻痹和死亡。WHO/Ⅲ参考疫苗毒力最弱 ,5 .5LogTCID50 才能使 81.7%小鼠麻痹和 5 1.7%小鼠死亡。另 2种疫苗样品的毒力都高于参考制品。各项观察指标随毒力的不同而有明显差别 ,与猴体神经毒力实验结果一致。证明PVRTg2 1小鼠可以用作评价脊髓灰质炎活疫苗毒力试验的动物模型 ,也可用于病毒学和流行病学研究     

口服脊髓灰质炎活疫苗(OPV)猴体神经毒力试验国内外病理学检定结果分析

根据荷兰国立公共卫生与环境保护研究所（NIPHEP）和昆明医学生物学研究所的要求,英国国家生物制品标准和检定所Marsden教授,在1994～1996年,按WHO推荐的方法,对昆明医学生物学研究所OPV猴体神经毒试验的病理切片进行复检。经复检4批毒种,9批疫苗和8批参考品的结果完全符合WHO要求,但两处病变记分不完全一致,而接种部位和中脑部位的选择,麻痹的和阳性的猴数的计算,针迹部位病变的判定和复试标准等,尚需进一步改进。     

口服脊髓灰质炎活疫苗（OPV）猴体神经毒力试验国内外病理？…

根据荷兰国立公共卫生与环境保护研究所（ＮＩＰＨＥＰ）和昆明医学生物学研究所的要求,英国国家生物制品标准和检定所Ｍａｒｓｄｅｎ教授,在１９９４－１９９６年,按ＷＨＯ推荐的方法,对昆明医学生物学研究所ＯＰＶ猴体神经毒试验的病理切片进行复检。经复检４批毒种,９批疫苗和８批参考品的结果完全符合ＷＨＯ要求,但两处病主炉分不完全一致,而接种部位和中脑部位的选择,麻痹的和阳性的猴数的计算,针迹部位病变的判定和复