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以白藜芦醇(Resveratrol,RES)为模型药物,羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备白藜芦醇凝胶骨架缓释片,考察凝胶骨架缓释片的处方工艺和体外释放条件对其释放的影响。采用分光光度法测定缓释片的体外释放度,通过零级、一级和Higuchi模型探讨缓释片的释放机制。结果表明:最优处方制备的缓释片符合一级释放方程,压片压力、释放介质pH值和搅拌转速对白藜芦醇凝胶骨架缓释片释放均有一定影响。以HPMC4000为骨架材料,可以制备出具有理想缓释效果的白藜芦醇凝胶骨架缓释片。 相似文献
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《中国药典》微生物限度检查法及其方法学验证 总被引：1，自引：0，他引：1
《中国药典》是《中华人民共和国药典》的简称，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。本文从四个方面介绍《中国药典》2005年版（以下简称2005版）微生物限度检查法增修订内容，重点介绍细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证和控制菌检查法的方法验证，《中国药典》2005年版提示新药申报单位注意在后续品种的研发和申报过程中对所采用的微生物限度检查法进行方法学验证，以增加试验方法的完整性、保证检验结果的可靠性。 相似文献
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