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为了建立一种盐酸氨溴索缓释颗粒的制备方法,以累积释放度为主要指标对其质量和工艺稳定性进行评价。采用以阳离子交换树脂法制备盐酸氨溴索药物树脂微囊,并以此微囊制备盐酸氨溴索缓释颗粒;按照《中国药典》规定的释放度测定法进行释放度检查,采用紫外分光光度法进行测定,计算盐酸氨溴索缓释颗粒的累积释放度,对累积释放度曲线进行拟合,以考察其释放特性。结果表明:按照本法制备的盐酸氨溴索缓释颗粒的释放度符合要求,累计释放度曲线符合Higuchi方程,制备工艺稳定,重现性良好。 相似文献
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采用高效液相色谱法,准确、快速简便地测定盐酸乙胺丁醇胶囊的含量。色谱条件为:HPX-87C钙离子交换色谱柱、示差折光检测器、流动相为超纯水、柱温70℃,按照外标法测定盐酸乙胺丁醇胶囊的含量。结果表明,试验验证该方法专属性良好,盐酸乙胺丁醇浓度在0.5~5 mg/mL范围内的线性良好,相关系数为0.999 3,回收率为99.6%,RSD=0.42%,且具有良好的稳定性,检验结果与药典方法相比无明显差异,并具有操作简便、快速的特点。该法适用于盐酸乙胺丁醇胶囊含量的测定。 相似文献
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