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对抗抑郁症胶囊进行了成型工艺研究和质量考察。将处方药材提取、浓缩制成浸膏,浸膏减压浓缩、干燥,添加淀粉、二氧化硅和磷酸氢钙制成颗粒,对颗粒的吸湿性、流动性进行考察,筛选出最优处方;将制得的颗粒填充入0号胶囊壳,检测胶囊的体外溶出度、水分含量和装量差异。结果表明:淀粉加入量为干膏量的14.43%时,干膏成颗粒状,没有黏结现象;m(磷酸氢钙)∶m(二氧化硅)∶m(颗粒)=0.6∶0.4∶4.0时,药物颗粒吸湿率最低,颗粒休止角为14.06°。制得的胶囊装量差异不超出-7.5%~7.5%的范围,含水率为1.24%,均符合药典标准;溶出45 min后,溶出度在80%以上。优选的处方工艺合理,制得的胶囊剂质量符合药典标准。 相似文献
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