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研究丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯片剂最佳制备工艺。采用粉末直接压片法制备片剂,以外观、药片质量差异、硬度、脆碎度和崩解时限为考察指标,筛选出处方辅料的最佳种类及用量,并对工艺的原辅料混合时间、压力因素进行优化。通过稳定性实验评价所筛选片剂的质量是否达标。结果表明,最佳处方为主药w(丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯)=2.5%、填充剂w(微晶纤维素)=56%、w(预胶化淀粉)=26%、w(无水乳糖)=8%、崩解剂w(低取代羟丙基纤维素)=4%、润滑剂w(微粉硅胶)=0.2%、w(硬脂酸镁)=0.5%。优化后的制备工艺为原辅料混合时间15 min,片剂硬度40~50 N。该片剂在37℃保存3个月质量稳定,表明该制剂处方工艺合理,可操作性强。 相似文献
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本文以明胶为载体材料,绿原酸作为模型药物,采用乳化-化学交联法制备绿原酸微球。以产率、包封率、平均粒径为评价指标,通过响应曲面法优化制备工艺。得到的最佳制备工艺为:明胶浓度为0.23g·m L-1、水油体积比为1∶5.6(mL∶m L)、搅拌速度为1220r·min-1。该条件下制备的微球表面光滑圆整,大小均匀,分散性好,平均粒径为36μm,产率为99.5%。通过紫外分光光度法测得包封率为89.5%。说明该方法制备的绿原酸微球稳定性好、工艺简单、产率高,具有良好的应用前景和推广价值。 相似文献
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