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采用鸡胚绒毛尿囊膜(HET-CAM)试验评价了66种不同品类化妆品筛选配方或终配方产品的眼刺激性,并与家兔眼刺激试验结果比较,考察HET-CAM试验的可靠性,并建立本实验室该方法的化妆品产品眼刺激性评价标准。家兔眼刺激试验结果表明,66个样品中有6个样品具有微刺激性,4个样品为轻刺激性,其余样品均无眼刺激性。按照国家质量监督检验检疫总局的行业标准分级,HET-CAM法共有38个样品为眼刺激阳性,假阳性率50.0%,假阴性率为0,灵敏度为100%,特异度为66.7%,如果采用≤4分为眼刺激阴性,>4分为眼刺激阳性的评价标准,则66个样品中有29个样品为眼刺激阳性,37个样品为眼刺激阴性,灵敏度为100%,特异度提高至74.7%,假阴性率为0,假阳性率降低至33.9%。结果显示,HET-CAM试验用于化妆品产品的体外眼刺激性评价时,可采用刺激积分≤4分为无眼刺激,>4分为眼刺激性阳性的判断标准。 相似文献
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采用体外培养的兔角膜上皮细胞30 s暴露中性红摄取(SIRC-NRU)试验评价了75个化妆品产品的眼刺激性,并与家兔眼刺激试验结果进行比较,以考察其替代整体动物试验评价化妆品眼刺激性的可行性,初步建立了本实验室用于化妆品产品眼刺激性的评价标准。家兔眼刺激试验结果表明,75个样品中,有10个样品具有轻、微眼刺激性,其余样品均无眼刺激性。SIRC-NRU试验结果表明,LC503%的共65个,其余10个受试样品的LC503%,样品的动物试验眼损伤积分与LC50的相关系数rs=-0.570 9,P0.001;按照LC50≥3%为眼刺激阴性的分级标准,有65个样品被分级为无眼刺激性,10个样品被分级为眼刺激性阳性。如以动物试验结果为标准,SIRC-NRU试验对样品眼刺激性分级的灵敏度为83.3%,特异度为97.0%,准确度为94.7%,假阳性率为3.1%,假阴性率为20.0%。以上结论表明SIRC-NRU可以作为化妆品动物眼刺激试验的替代方法,对眼刺激性的分级标准可以采用LC503%为眼刺激性阳性,LC50≥3%为无眼刺激性。 相似文献
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