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根据卫生部药政发(94)第530号文精神及卫生部(93)S-59号新生物制品批件要求,由广州市卫生防疫站、中国药品生物制品检定所等单位对卫生部生物制品总公司协作组、长春等5个生研所试生产的吸附精制百白破混合制剂(APDT)进行了回期临床反应观察。旨在通过本次大规模的婴幼儿人群接种反应观察,了解该制剂有无严重异常反应发生及其发生率,以便对该制剂的安全性作出进一步评价,为该制剂获取正式生产文号以及在全国范围内推广应用提供新的科学依据。观察于1995年4月开始,到1996年8月底为止,为期1年4个月,在广州市8个区(市)中进行… 相似文献
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