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细胞外囊泡(extracellular vesicles,EV)这一概念在2011年由国际细胞外囊泡协会(International Society for Extracellular Vesicles,ISEV)提出,其可作为治疗药物以及药物的递送载体广泛应用于疾病治疗的各个领域。基于EV的疗法可能成为一种除传统药物治疗和细胞治疗之外的疾病治疗新模式——EV无细胞疗法。作为载体,相比于病毒载体和合成非病毒载体,EV具有独特的优势,潜力巨大。但EV由于其特有的生物学性质,在临床转化中具有一定困难。且该领域相对较新,尚无专门针对基于EV疗法的相关政策和法规出台。本文通过ClinicalTrials.gov平台采集信息,总结基于EV疗法的研究进展,针对现有的监管体系提出建议,并对EV非临床研究的一般原则、药学研究、药效学和药代动力学研究及安全性评价等非临床评价策略进行探讨,为制定基于EV疗法的非临床评价研究方案提供参考。 相似文献
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运用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)和HPLC-电喷雾质谱联用技术对4个不同品种蓝莓中花色苷进行组分鉴定及含量分析,采用氧自由基吸收能力体外抗氧化实验分析13种花色苷单体的抗氧化能力,在此基础上利用密度泛函理论在M062-x/6-311++G**水平上对13种花色苷分子结构参数、活性羟基的解离能(bond dissociation energy,BDE)、电离势(ionization potential,IP)及半醌式自由基自旋密度分布进行计算,对不同品种蓝莓花色苷抗氧化活性的差异进行分析。结果表明,花青素半乳糖苷的抗氧化能力高于同类花青素阿拉伯糖苷和葡萄糖苷,矮牵牛素-3-O-半乳糖苷的抗氧化能力最强,其酚羟基BDE仅为251.21 kJ/mol,IP仅为484.51 kJ/mol,半醌式自由基的自旋密度分布仅为0.032 78。本实验分析了蓝莓果中花色苷含量及其与抗氧化能力间的关系,抗氧化密度泛函理论计算结果与体外抗氧化实验结果一致,可见DFT计算方法为蓝莓花色苷抗氧化活性研究提供了理论依... 相似文献
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为研究脱落酸(abscisic acid,ABA)及抑制剂钨酸钠(Na2WoO4)处理对发芽玉米中类胡萝卜素合成的影响,以‘苏玉29’黄色玉米为材料,将其进行不同质量浓度外源ABA浸泡处理后进行发芽,测定发芽玉米中可溶性蛋白、游离氨基酸、脯氨酸、VC、总酚、抗氧化酶活性、抗氧化能力、类胡萝卜素含量及类胡萝卜素合成基因表达量。结果表明,与对照组相比,ABA处理能提高发芽玉米中可溶性蛋白、游离氨基酸、脯氨酸、VC、总酚的含量和内源ABA含量;5 mg/L ABA条件下,类胡萝卜素含量达到最高,叶黄素和玉米黄质分别较对照组提高了27.6%和20.1%,而Na2WoO4会抑制内源ABA的合成,同时降低类胡萝卜素含量。实时聚合酶链式反应结果表明,ABA处理能够显著提高发芽玉米类胡萝卜素合成基因的表达量。同时,发芽玉米籽粒中抗氧化酶活性及抗氧化能力明显增强。综上,外源ABA处理能够促进发芽玉米内源ABA合成,提高发芽玉米类胡萝卜素合成基因的表达,促进发芽玉米中类胡萝卜素的合成,增强发芽玉米抗氧化能力,提高发芽玉米籽粒的营养品质。 相似文献
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针对目前UHPC键齿胶接缝抗剪性能试验研究仍较为匮乏的现状,文章开展17个UHPC单键齿及多键齿胶接缝试件的直剪试验,主要试验参数包括钢纤维掺量(1%~3%)、键齿深度(40~60mm)及侧向预应力(4~13MPa)等,并研究分析以上参数对UHPC键齿胶接缝直剪性能的影响。直剪试验结果发现,UHPC单键齿胶接缝均表现为阳键齿根部剪断的剪切破坏且侧向压应力对剪切主裂缝角度存在一定影响,而多键齿胶接缝的剪切破坏则主要存在同步和分步剪切破坏两种模式;在侧向应力为4~10MPa时,UHPC单键齿胶接缝的抗剪强度为19.05~33.04MPa,而多键齿接缝的抗剪强度为17.14~22.42MPa;键齿胶接缝的抗剪强度均随UHPC钢纤维掺量的增加而增大,且钢纤维掺量从1%到2%时抗剪承载力提升效果更为明显。此外,基于试验数据提出UHPC多键齿胶接缝的抗剪折减系数及抗剪承载力计算公式;结果表明,UHPC多键齿胶接缝的抗剪折减系数试验平均值为0.85。 相似文献