PDCA循环法在SIDCER评估工作中的应用——以东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会为例

东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会尝试将PDCA循环管理的理念和方法应用于SIDCER评估工作中,并于2013年顺利通过SIDCER评估。首先,通过头脑风暴法和鱼骨图分析法发现伦理委员会存在的主要问题并制定了SIDCER评估工作计划。其次,根据现状分别从组织管理、制度管理、培训管理、档案管理等四个方面执行工作计划。再次,通过现场评估检验实施效果。最后,分析SIDCER评估反馈意见,制定整改计划,进入新的PDCA循环。     

母体环境因素暴露与胎儿先天性心脏病病因关系探讨

探讨先天性心脏病与患儿母亲孕前及孕期环境因素暴露的关系。对先天性心脏病患儿的母亲面对面结构式访谈,填写调查问卷,共回收有效问卷373份,其中病例组157例,对照组216例。并分析孕前及孕期环境危险因素对胎儿先天性心脏病的影响。有先天性心脏病家族史、患儿母亲有流产史、不良妊娠史、孕期农药接触史、孕早期患病、孕早期用药、孕期胎儿异常与生育先天性心脏病患儿关系显著(P0.05)。改善母亲健康状况,控制或减少工作生活环境中危险因素暴露,加强孕期检查,对于降低胎儿先天性心脏病发生风险尤为重要。