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目的:研究个体差异(性别、年龄、体表面积及体质量)对肿瘤患者体内卡培他滨的药代动力学的影响,为临床合理使用卡培他滨提供依据。方法:选取76例不同类型肿瘤患者为研究对象,餐后口服卡培他滨片0.6 g(0.15 g,4片)后进行多点采集血样, HPLC-MS/MS检测受试者给药后血浆中的卡培他滨及其活性代谢物5-氟尿嘧啶(5-FU)的血药浓度,Phoenix WinNonlin7.0软件计算卡培他滨和5-FU的药动学参数AUC0-∞和Cmax,研究性别、年龄、体表面积及体质量与卡培他滨及5-FU药动学的相关性。结果:男性卡培他滨Cmax比女性高49%,卡培他滨AUC0-∞及5-FU的Cmax和AUC0-∞值在性别之间没有区别。受试者年龄(26~65岁)与卡培他滨Cmax负相关(P<0.05),而与卡培他滨AUC0-∞及5-FU的AUC0-∞和Cmax无相关性;不同体表面积(1.28~2.01 m2)患者卡培他滨的AUC0-∞和Cmax值无明显差异,而5-FU的AUC0-∞和Cmax随着体表面积的增加而减少。不同体质量(45.0~83.0 kg)患者体内卡培他滨的AUC0-∞和Cmax的值无明显差异,但5-FU的AUC0-∞和Cmax差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:现有研究对象结果显示不同的个体差异因素对于卡培他滨的药动学影响不同。其中,性别和年龄主要影响卡培他滨吸收,而体表面积和体质量是卡培他滨的代谢过程主要影响因素。 相似文献
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目的:研究卡培他滨片受试制剂与参比制剂在肿瘤患者中餐后单剂量给药后的药物代谢、生物等效性及安全性。方法:采用单剂量、随机、开放、双周期自身交叉研究设计。肿瘤患者口服卡培他滨片受试制剂或参比制剂0.6 g后,多点采集血样,HPLC-MS/MS法测定口服给药后血浆中卡培他滨及活性代谢产物5-氟尿嘧啶(5-FU)的血药浓度。Phoenix WinNonlin7.0软件分析卡培他滨及5-FU的药动学参数,对受试制剂及参比制剂的生物等效性进行系统性评价。结果:受试制剂和参比制剂在肿瘤患者体内药物代谢动力学参数相近。参比制剂和受试制剂药物代谢动力学参数(Cmax,tmax,AUC0-t和AUC0-∞)分析表明,卡培他滨Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值比值的90%置信区间分别为84.48~106.7、93.03~96.54和96.34~102.8。5-FU Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值比值的90%置信区间分别为84.32~99.67,90.55~98.76和96.99~103.48,均在生物等效性范围(80.00%~125.0%)之内,且无严重不良事件发生。结论:现有研究对象结果显示,肿瘤患者口服卡培他滨片受试制剂和参比制剂具有良好的生物等效性。 相似文献
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首先对信息论作了具体的介绍,并对信息熵和熵系数作了详细的阐述。在湖北省路桥公司TITAN3000型沥青砼拌合楼的故障诊断中,以信息论为依据,对除尘装置前、后负压值和骨料温度、烟气温度这两对反映除尘布袋工作状况和性能的测量数据进行了处理和误差分析,对数据的准确性做出评价。 相似文献
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