口服猪血清免疫球蛋白治疗轮状病毒肠炎的多中心临床研究

目的: 观察口服猪血清免疫球蛋白治疗轮状病毒肠炎的疗效和安全性。方法: 研究对象为1998年10 月～ 1999 年1 月和1999 年11 月～ 2000 年1月在广州市四家大医院住院或门诊的3 岁以下轮状病毒肠炎患儿, 病程在2 天以内。共观察322 例, 其中双盲对照试验243 例住院患儿(治疗组128 例和对照组115 例), 采用分层分段随机双盲设计, 分别予猪血清免疫球蛋白口服液或安慰剂;开放试验(开放组)79 例门诊患儿给予猪血清免疫球蛋白口服液。3 组的剂量均为0. 5 ml·kg^-1 次, 每日3 次口服, 疗程3 天。所有患儿均予同样支持治疗, 有脱水者给予静脉补液或口服补液纠正水电解质平衡紊乱。结果: 双盲对照试验治疗组的总有效率(痊愈+显效)和痊愈率分别为73. 5 %和38. 3 %, 均分别显著高于对照组的51. 3 %和14. 8 %(P <0. 01)。开放组的疗效与双盲对照试验治疗组相近, 总有效率和痊愈率分别为81 %和39. 2 %,(P >0. 05)。结论: 猪血清免疫球蛋白口服液治疗婴幼儿轮状病毒肠炎安全、有效、服用方便, 值得临床推广应用。