药用玻璃容器质量现状分析

目的　分析药用玻璃容器质量现状。方法　对药用玻璃容器的内表面耐水性、pH值、规格尺寸、内应力、热稳定性和热震性进行检测。结果　经检测的药用安瓿 ,管制瓶和模制瓶各项指标均符合使用要求。结论　目前的药用玻璃容器的质量是可靠的     

单光束测汞仪在生物制品中的应用

本文简要介绍单光束测汞仪在生物制品硫柳汞含量测定中的应用     

水痘-带状疱疹病毒Oka株与临床分离株可变区基因的序列分析

目的对水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zoster virus,VZV)Oka株(V-Oka株)与分离于临床水痘患者的野毒株进行可变区基因序列比对分析。方法提取V-Oka株和VZV临床分离株的基因组DNA,对其串联重复序列区(R区)进行PCR扩增和测序;将R3基因的纯化产物与pMD18-T载体连接,转化感受态大肠杆菌JM109,提取质粒,经双酶切鉴定及测序;将测序结果与GenBank中登录的V-Oka株基因序列进行比对分析。结果 R1～R5基因扩增产物及R3基因重组质粒的双酶切产物片段大小均与预期相符;V-Oka株较稳定,测序结果与GenBank中登录的V-Oka株R1～R5基因序列一致,野毒株R区序列呈现多态性,与V-Oka株有差异,R4区序列区别明显。结论水痘患者的致病毒株为野毒株;R4的重复单位拷贝数可为临床快速鉴别V-Oka株与野毒株提供科学的手段。     

冷原子吸收法检测硫柳汞含量

目的应用冷原子吸收法检测硫柳汞含量。方法将硫柳汞消化还原成汞蒸汽,经测汞仪检测。结果用该方法制备标准曲线具有很好的相关性,相关系数r(n=10)为0.9997±0.0002。样品重复检测10次,平均变异系数为1.03%,回收率为96.0%。与双硫腙滴定法检测结果进行比较,差异无显著意义。结论此法可作为硫柳汞含量检测的常规方法。     

整合素相关蛋白-受体信号调节蛋白α通路在肿瘤治疗及异种器官移植中的研究进展

目的肿瘤的产生和发展是多项因素共同作用的结果,其中,免疫系统起着至关重要的作用。整合素相关蛋白(cluster of differentiation 47,CD47)是一种广泛表达于多种细胞表面的跨膜蛋白。CD47高表达于众多肿瘤细胞表面,其受体信号调节蛋白α(signal regulatory protein α,SIRPα)主要表达在巨噬细胞表面,使癌细胞免于被巨噬细胞杀伤,造成免疫逃逸。另外,CD47-SIRPα通路也影响着异种器官移植的成功。解决不同种属生物间CD47与SIRPα一般不结合问题,可明显提高异种器官移植的成功率。本文从CD47与SIRPα的生理结构、抗肿瘤机制、相关药物的研发情况以及该通路在异种器官移植中的作用进行综述,并对该通路目前的研究进展进行介绍。     

不同方法测定生物制品中硫柳汞含量的比较

目的比较原子吸收分光光度法(简称仪器法)与滴定法测定生物制品中硫柳汞含量的精密性和准确性,为仪器法列入《中国药典》(2010版)提供依据。方法由不同实验室分别采用仪器法与滴定法测定不同硫柳汞含量的样品,并进行精密性和准确性比较。结果不同实验室在测定硫柳汞含量为65.8、25.0及1.5μg/ml的样品时,仪器法的变异系数均小于滴定法,回收率较滴定法更接近100%;在测定硫柳汞含量为100μg/ml的样品时,两种方法回收率均不理想,但仪器法优于滴定法。结论仪器法测定生物制品中硫柳汞含量的精密性和准确性均优于滴定法,但仍需进一步完善。     

KV500与叠氮钠作为溶血液防腐剂对糖化血红蛋白测定影响的比较

目的比较KV500与叠氮钠作为溶血液中防腐剂对糖化血红蛋白测定的影响。方法用含不同浓度KV500(0. 1%、0. 05%、0. 01%)及叠氮钠的溶血液溶解相同样品,进行糖化血红蛋白测定,并对结果进行比较。将含0. 01%KV500的溶血液于2～8℃保存1个月(开瓶)及1年(不开瓶),用其溶解相同样品,进行糖化血红蛋白测定。将4组溶血液于2～8℃保存1个月(开瓶)及1年(不开瓶),采用纯化水微生物限度法检测KV500的抑菌效果。结果含不同浓度KV500与叠氮钠溶血液测定糖化血红蛋白结果差异无统计学意义(P 0. 05)。随保存时间的延长,含0. 01%KV500溶血液测定糖化血红蛋白结果差异无统计学意义(P均 0. 05)。含不同浓度KV500的溶血液于2～8℃保存1个月及1年后均具有良好抑菌效果,与叠氮钠效果相近。结论 KV500可替代叠氮钠作为溶血液的防腐剂,不影响糖化血红蛋白的测定。     

第5批百日咳疫苗效力国家标准品的建立

目的　建立第 5批百日咳疫苗效力国家标准品。方法　选用百日咳菌株 (编号 5 80 0 4 ) ,采用B G培养基固体培养 ,将培养的百日咳菌液经脱毒灭活后分装冻干。以WHO的效力标准品 # 3和中国效力标准品 # 4为标准进行协作标定。结果　该标准品经 7个实验室协作标定 6 3次 ,最终合并效价为 14IU ml(95 %CI=13 10 9～15 32 0 )。结论　第 5批百日咳疫苗效力标准品各项指标均符合要求 ,可以作为新的国家百日咳效力标准品使用 ,效价拟定为 14IU ml。     

水痘-带状疱疹病毒gE糖蛋白基因扩增法鉴别水痘减毒活疫苗

目的利用水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE糖蛋白基因鉴别水痘减毒活疫苗。方法以提取的病毒DNA为模板,PCR扩增gE糖蛋白基因。经琼脂糖凝胶电泳鉴定。结果水痘减毒活疫苗Oka株VZV(病毒滴度≥2.0lgPFU/ml)通过琼脂糖电泳均可见特异性的条带。使用同样的方法检测麻疹减毒活疫苗、麻疹-腮腺炎联合疫苗、风疹减毒活疫苗以及Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒(病毒滴度≥4.2lgCCID50/ml),结果均为阴性。结论gE糖蛋白基因可以作为VZV的特异性指标,进行病毒鉴别试验。     

水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E在CHO细胞中的稳定表达

目的在CHO细胞中稳定表达水痘-带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E(gE)。方法PCR扩增VZVgE完整胞外结构域编码基因,克隆至哺乳动物细胞表达质粒PSGHVO中,与DHFR选择性基因和脂质体共转染CHO/dhfr-细胞,筛选稳定分泌人生长激素(hGH)和gE融合蛋白的细胞株。采用ELISA和Western blot方法检测细胞培养上清中hGH和gE融合蛋白的表达,并用Ni2+-NTA柱进行纯化。结果gE基因PCR扩增产物和重组表达质粒PSGHVO-gE的双酶切产物经琼脂糖凝胶电泳,均可见1500bp的目的基因条带。转染PSGHVO-gE质粒和DHFR基因的细胞培养上清液经ELISA和Western blot,确认有重组蛋白表达,gE表达量约为20mg/L;纯化后蛋白纯度约为90%。结论已在CHO细胞中稳定表达了VZVgE蛋白,为制备VZV表面抗原奠定了基础。