注射用脑蛋白水解物细菌内毒素检查法的建立

目的建立检查注射用脑蛋白水解物细菌内毒素的方法。方法按照中国药典2010年版（二部）附录XIE细菌内毒素检查法,对3批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果注射用脑蛋白水解物的游离氨基酸质量浓度0.5 mg/mL时,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论建立的注射用脑蛋白水解物细菌内毒素检查法可行,细菌内毒素限值确定为0.5 EU/mg。     

高效液相色谱法测定血浆中伪麻黄碱的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定血浆中伪麻黄碱含量的方法。方法:使用ZorbaxSB-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.2%磷酸溶液-乙腈(95∶5),流速1.0mLmin,检测波长194nm。结果:线性范围50～1000ngmL(r=0.9993),平均回收率79.20%,日内、日间RSD<5%,最低检测浓度25ngmL。结论:方法简便、快速、准确,适用于伪麻黄碱药代动力学和生物等效性研究。     

高效液相色谱法测定生发胶囊中阿魏酸的含量

目的：建立生发胶囊中阿魏酸含量的HPLC测定方法。方法：采用Zorbax SB-C_(18)柱(4．6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈：1％冰醋酸(35：65),流速为1．0mL/min,检测波长为320nm。结果：线性范围为10～500mg/L(r=0．9999),平均回收率为100．9％,RSD=1．5％。结论：该方法简便、快速、准确,可作为生发胶囊的质量控制方法。     

注射用磷酸肌酸钠中细菌内毒素的检测

考察采用鲎试剂方法检测注射用磷酸肌酸钠中细菌内毒素的可行性.选择灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂,通过对不同浓度的注射用磷酸肌酸钠供试品溶液进行细菌内毒素与鲎试剂之间凝集反应的干扰试验,结果显示:浓度为2.0 mg/mL的供试品溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应既无抑制作用,也无增强作用。因此,使用鲎试剂方法检测注射用磷酸肌酸钠中细菌内毒素具有简便、快捷、可靠等优点.     

影响他汀类药物疗效的主要转运体的遗传药理学因素研究进展

有机阴离子转运多肽1B1(Organic anion-transporting polypeptide 1B1, OATP1B1)和乳腺癌耐药蛋白(Breast cancer-resistance protein,BCRP/ABCG2)是人体内重要的转运物质,参与很多物质(包括他汀类药物)的吸收、分布、排泄等环节。一直以来研究者比较关注代谢酶等对药物药代动力学、药效学的影响,而对转运体影响研究落后于代谢酶。近年来,随着科学的不断进步,人们开始关注转运体对他汀类药物毒性的研究,现就影响他汀类药物疗效的主要转运体的遗传药理学因素研究进展进行阐述。