结晶栀子甙工业化中试产品稳定性研究

对结晶栀子甙工业化中试产品进行了系统的研究,结果表明中试产品对紫外线、温度、pH都比较稳定;研究了一些常用食品添加剂、金属离子和酸、碱对产品稳定性的影响:乙酸、盐酸、硫酸、食糖、食盐、亚硫酸钠、双氧水、氨水在试验条件下不影响栀子甙的稳定性,K+、Na+、Mg++、Al+++、Fe+++、Ca++、Mn++无不良影响,纤维素酶、硝酸、氢氧化钠、氢氧化钾、Cu++、Pb++对其稳定性有一定的影响.     

结晶栀子甙的研究

采用柱层析法分离提纯栀子甙，选用食品级、药用级、分析纯的固定相和流动相，优化技术参数，达到了满意的分离效果。使用多元溶剂结晶栀子甙，得到白色针状晶体。该工艺得率高、效果好，可以实现工业化生产。所用的试剂安全无毒，得到的产品的纯度高、品质优，符合GMP、药品注册管理办法和中国药典2005版的要求，可作为食品添加剂中间体和单体药原料使用。