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目的研制用于治疗非感染性眼部炎症的甘草酸二钾滴眼液。方法优化处方、工艺,制定质量标准;建立HPLC含量测定法;进行稳定性考察和局部刺激性试验。结果含量测定的高、中、低浓度平均回收率分别为100.32%,100.18%和100.12%,RSD分别为0.38%,O.31%和0.34%;加速6个月和长期放置24个月质量稳定;对兔眼无明显刺激作用。结论研制的甘草酸二钾滴眼液处方合理,制备工艺稳定,质量可控,对兔眼无刺激,可用于临床。 相似文献
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目的研制用于治疗非感染性眼部炎症的甘草酸二钾滴眼液。方法优化处方、工艺,制定质量标准;建立HPLC含量测定法;进行稳定性考察和局部刺激性试验。结果含量测定的高、中、低浓度平均回收率分别为100.32%,100.18%和100.12%,RSD分别为0.38%,0.31%和0.34%;加速6个月和长期放置24个月质量稳定;对兔眼无明显刺激作用。结论研制的甘草酸二钾滴眼液处方合理,制备工艺稳定,质量可控,对兔眼无刺激,可用于临床。 相似文献
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目的建立用HPLC法测定色甘那敏滴眼液中色甘酸钠和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用C18柱。以醋酸钠缓冲溶液-甲醇(67:33)和(55:45)为流动相,分别测定色甘酸钠和马来酸氯苯那敏的含量,检测波长分别为325 nm和261 nm;流速为1.0 ml/min。结果色甘酸钠在21.6~539.6μg/ml(r=0.999 9)范围内,马来酸氯苯那敏在11.5~287.2μg/ml(r=0.999 8)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.97%和100.03%,RSD分别为0.34%和0.54%。结论该方法可用于测定色甘那敏滴眼液中色甘酸钠和马来酸氯苯那敏的含量。 相似文献
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