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目的研究维生素D_2在钙口服液中的稳定性。方法通过在原处方中加入增溶剂泊洛沙姆188、吐温80、聚氧乙烯40氢化蓖麻油以及对原料中维生素D_2进行包合的方法制备钙口服液;在加速实验(40±1)℃和留样观察实验(25±1)℃条件下分别放置6个月,于第0、1、2、3、4、5和6月取样检测维生素D_2含量并观察口服液的澄明度。结果以聚氧乙烯40氢化蓖麻油为增溶剂时,维生素D_2稳定性最高,在加速实验及留样观察实验条件下存放6个月后,钙口服液中维生素D_2含量分别为0.96μg/mL和1.54μg/mL,是原处方的8倍和2.3倍;口服液的澄明度较好。结论在钙口服液处方中加入聚氧乙烯40氢化蓖麻油为增溶剂能显著提高维生素D_2的稳定性;对口服液的外观质量影响较小。 相似文献
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