近红外光谱法对同仁乌鸡白凤丸的定性和定量分析

采用近红外漫反射光谱分析技术对同仁乌鸡白凤丸进行定性和定量分析.采集了98份同仁乌鸡白凤丸和58份不同厂家乌鸡白凤丸样品的近红外漫反射光谱.采用判别分析法对同仁乌鸡白凤丸和乌鸡白凤丸进行鉴别.以70份同仁乌鸡白凤丸的近红外光谱为标准,建立相似度匹配模型,并将其用于计算其余样品的相似度.采用偏最小二乘回归法建立了同仁乌鸡白凤丸总氨基酸、芍药苷、水分含量的定量分析模型,对未知样品进行含量预测.结果判别分析模型的错判数为0.相似度匹配模型能正确区分同仁乌鸡白凤丸和乌鸡白凤丸.校正模型的相关系数分别为0.9614,0.9651,0.9910,验证集均方差分别为0.199%,0.00436%,0.386%.本方法准确可靠,操作简便,快速无损,可推广用于工业现场的原位检测.     

进口非特殊用途化妆品备案核查常见问题分析

对最近一年的进口非特殊用途化妆品备案情况进行了汇总和整理,对备案核查中发现的问题按照申报资料项目进行了分类和分析,对后续工作提出了建议.以期为化妆品企业申报进口非特备案提供参考和帮助,为药品监管部门开展进口非特质量督查提供技术支持.     

基于脂肪酸指纹图谱的我国羊肉产地溯源研究

摘 要：目的 优化建立羊肉脂肪酸组成的测定方法,并对不同产地来源的羊肉中脂肪酸含量的差异分析,为羊肉产地溯源提供依据。方法 利用气相-氢火焰离子化技术（gas chromatography-flame ionization detector,GC-FID）测定来自内蒙古、新疆、山东和云南4个产区羊肉的脂肪酸组成,结合主成分分析（principal component analysis,PCA）、聚类分析（hierarchical cluster analysis,HCA）和线性判别分析（linear discriminant analysis,LDA）等统计学方法进行数据分析。结果 在国标GB 5009.257—2016的基础上,对羊肉基质中脂肪酸甲酯化条件进行优化,正交试验结果显示,最佳甲酯化条件为甲酯化试剂2 ml,甲酯化反应温度40 ℃,甲酯化反应时间30 min。方法学验证中,19种脂肪酸精密度为1.07%~7.97%,回收率为63.75%~115.00%。运用优化的方法测定羊肉样品,并对脂肪酸含量进行单因素方差分析和Duncan多重比较分析。结果显示,有14种脂肪酸在4个产区羊肉中有显著性差异,分别是C10:0、C12:0、C14:0、C14:1、C17:0、C18:1n9t、C18:1n9c、C18:2n6c、C20:1、C18:3n3、C22:0、C20:4n6、C20:5n3和C22:6n3。通过逐步判别分析筛选出C14:0、C14:1、C18:1n9t 、C18:2n6c、C18:3n3、C22:0、C20:4n6和C20:5n3 8种脂肪酸作为羊肉产地来源的判别指标,所建立的判别模型对样品的回代检验和交叉检验正确率分别为100%和88%,4个产区的羊肉样品能够基本得到区分。结论 通过对羊肉中脂肪酸组成的测定和判别模型的建立,可有效地对羊肉的主要产地进行区分,为羊肉的产地溯源提供了有效的技术手段。 关键词：脂肪酸指纹; 羊肉; 产地溯源     

食品快速检测方法现状及建议

食品安全问题一直是人们关注的问题,并且随着食品安全事件的频发而越来越受到人们的重视。食品种类繁多,人们购买食品时,对于食品包装上的成分和含量的了解不充分,同时,质量监督管理部门对食品安全的监管不到位,都可能间接导致人们的生命健康受到一定的威胁,给我们的健康生活带来不利影响,更可能造成心理层面的伤害。为保障人们的身体健康,免于食品安全问题的威胁,建立和完善食品快速检测方法具有重要意义。文章介绍了快速检测方法的特点,食品安全检测技术国内外的应用现状,快速检测产品的生产现状,食品快速检测技术尚存在的一些问题,展望了在食品流通过程中食品快速检测技术的发展前景,并提出了对食品快速检测技术应用的一些建议。     

化妆品肽类和蛋白类原料的分类研究和智慧监管

为了解肽类和蛋白类原料在化妆品中的实际使用状况和总体风险,为智慧监管提供技术支撑,对我国化妆品注册备案信息中相关原料的使用情况进行统计分析。在此基础上,以原料名称为主要线索,对原料进行分类讨论,并选取其中的代表性原料,对其安全风险、技术要点、监管要求等进行重点讨论。最后,对肽类和蛋白类原料的管理现状和突出问题进行总结,并结合化妆品原料安全信息报送和信息化建设相关工作,对相应的智慧监管对策进行讨论和展望。     

欧盟化妆品纳米原料法规管理现状及思考

研究分析欧盟化妆品纳米原料的法规要求和技术要点,包括化妆品纳米原料的定义、使用要求、原料目录、使用情况、安全评估要求等内容。建议借鉴参考欧盟的相关管理法规和技术要求,结合我国的监管实际,研究建立纳米原料的监管制度和技术支撑体系,完善我国化妆品纳米原料的监督管理。     

化妆品防腐剂甲基异噻唑啉酮的安全风险评估及技术法规要求最新进展

甲基异噻唑啉酮是一种广泛应用的化妆品防腐剂。近年来,甲基异噻唑啉酮导致皮肤接触性过敏的案例多有报道,引起社会关注。欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)多次开展安全风险评估,欧盟委员会两次发布化妆品相关法规修订案,对甲基异噻唑啉酮允许使用的浓度和范围进行了调整。本文对欧盟相关安全风险评估报告进行分析,并对欧盟法规修订过程及日本、韩国、加拿大等国家的法规要求进行解读,为我国化妆品安全技术法规的修订和行业技术要求的调整提供参考和依据。     

果冻类样品中非法添加物质2种提取方法比较

目的比较常规加热法和粉碎离心法对果冻类样品中非法添加物质的提取效果。方法以常见的2种降糖类、4种减肥类和3种利尿类非法添加化学物质为研究对象制备基质加标阳性样,样品经加热和粉碎离心处理后采用超高效液相色谱串联质谱仪测定,外标法定量,以基质效应、回收率和精密度为指标考察2种方法的提取效率。结果加热处理下样品的回收率为31.27%~135.50%,精密度为0.75%~16.40%,经粉碎离心提取处理下的样品中的9种非法添加化学药物回收率为51.60%~116.90%,精密度为1.63%~10.70%,粉碎离心处理下样品的基质效应也低于加热处理。结论相较于加热提取法,粉碎离心提取法操作简便、结果稳定可靠、灵敏度高,可用于果冻类胶质样品的样品前处理。     

超高效液相色谱-串联三重四级杆质谱法测定富硒食品中的硒代氨基酸

目的建立一种用于检测富硒食品中4种硒代氨基酸的超高效液相色谱-串联质谱法。方法考虑3种样品前处理方法的影响,采用0.1%的甲酸(A)和乙腈(B)二元流动相体系对N-乙酰-L-硒代蛋氨酸、Se-(甲基)硒基-L-半胱氨酸、硒代蛋氨酸和硒代胱氨酸等4种硒代氨基酸进行色谱分离。采用多反应监测模式(multiple reaction monitoring,MRM)进行监测,基质匹配外标法进行定量。结果口服液中,4种硒代氨基酸的线性关系良好(r0.996),平均回收率范围为89.0%~104.5%,相对标准偏差均小于7%。结论该方法对简单基质的样品中硒代氨基酸的测定结果准确可靠,但基质效应较为明显。     

喷雾型防晒化妆品的国际法规动态和技术监管讨论

分析了我国喷雾型防晒化妆品的发展趋势,综述了欧盟、美国、澳大利亚、韩国等国家和地区的监管动态和法规要求,对此类产品的原料使用和生产工艺、理化检验、毒理学试验、防晒功效测试、产品安全评估、使用方法和标签管理等相关技术要点进行了分析和讨论,并提出了监管建议,对喷雾型防晒化妆品在监管科学下的精细化管理进行了总结和展望。