碘海醇注射液临床前安全性试验研究

碘海醇是一种非离子型X线造影剂,以它为主要成分的碘海醇注射液,可广泛应用于血管造影、蛛网膜下造影及体腔内造影等临床检查[1].本试验根据<化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则>[2]的要求,对其安全性进行了评价,为新药注册及临床安全用药提供参考依据.     

党参、莱菔子提取物与抗性糊精复合配方的辅助通便功能研究

目的:研究党参及莱菔子提取物与抗性糊精复合配方对便秘小鼠模型的肠推进和促进排便作用的影响,并进一步研究复合配方中莱菔子提取物和党参提取物在体外实验条件下对鸦片受体的抑制作用。方法:采用地芬诺酯灌胃造成小鼠便秘模型,观察受试样品对动物小肠推进的影响;采用地芬诺酯灌胃造成小鼠便秘模型,观察受试样品对动物排便的影响;采用体外细胞模型,观察莱菔子提取物和党参提取物单独或联合作用对鸦片受体的抑制作用。结果 :单独使用党参及莱菔子提取物(933mg/kg BW)小鼠肠推进和首粒排黑便时间有明显效果,抗性糊精(1 000mg/kg BW)对首粒排黑便时间、排黑便粒数和总重量有明显作用,二者复合配方(1 933mg/kg)在肠推进、对首粒排黑便时间、排黑便粒数和总重量等方面均有明显作用,表明了二者的体内协同作用。同时,体外实验结果表明,党参提取物(IC50,7.97mg/m L)、莱菔子提取物(IC50,1.95mg/m L)以及二者复合使用(IC50,4.84mg/m L)对鸦片受体的抑制作用显著。结论 :该复合配方能显著增加小鼠的小肠推进,缩短便秘小鼠排便时间、增加排便次数及便重,具有辅助通便的作用。