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目的:建立高效液相色谱法测定盐酸罗哌卡因中特定杂质的含量。方法:色谱柱为WondasilCl8(250mm×4.6nun,5μm1,流动相为甲醇-水-三氟乙酸(50:50:1),流速为0.4ml·min-1,ELSD载气流速为3.0ml/min,检测器飘移管温度为60℃,室温为30℃。结果:特定杂质在15-100μg/ml范围内的对数与峰面积对数有良好的线性关系(r2=0.9993,n=6),且该方法的平均回收率为99.1%,RSD为1.3%(n=9)。结论该方法简便,结果准确,可用于盐酸罗哌卡因中特定杂质的测定。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼片有关物质的方法。方法:色谱柱为KromasilCl8(250mm×4.6mm,5肛m),以含0.04%辛烷磺酸钠的20mmol/L磷酸二氢钠溶液(磷酸调至PH2.5)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为1ml.min-1,检测波长为268nm,柱温为30℃。结果:在本方法中,甲磺酸伊马替尼的线性关系良好,r为0.9999;专属性强,甲磺酸伊马替尼与各中间体及各降解产物之间都能完全分离;精密度良好,RSD为1%。结论:该方法准确、简便、灵敏,可用于甲磺酸伊马替尼片有关物质测定。 相似文献
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目的:建立气相色谱法测定恩替卡韦中有机溶剂残留量。方法:采用Agilent KB-624毛细管柱(60m×0.53mm,3.0μm);氮气为载气;进样口温度为250℃;检测器温度为300℃;柱温为200℃。结果:在本文色谱条件下,分离度良好,检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性,r=0.9990~0.9999;平均回收率为96.3%~106.2%,精密度试验及准确度试验的RSD均小于5%。结论:本试验建立的色谱方法简便、准确,灵敏度高,适合恩替卡韦有机溶剂残留量的检测。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定阿戈关拉汀片含量的方法。方法采用Welchrom—C18(57m,4.6"250mm)色谱柱,以0.01mol/L的磷酸氢二钠溶液(用稀磷酸调节pH值至3.0)-甲醇-乙腈(55:25:20)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为229nm,柱温为30℃。结果线性回归方程为:A=266138C+94983,r=0.9997(n=6),阿戈美拉汀在4.04~1515μgoml-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.60%(n=9)。结论该方法专属性强、重复性好,可用于阿戈美拉汀片的含量测定。 相似文献
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目的制备兰索拉唑肠溶片。方法以甘露醇-淀粉(2:1)作为片芯的稀释剂,交联羧甲基纤维素钠(3%)为崩解剂,并辅以合适的增溶剂、稳定剂以提高片剂的溶出度及稳定性,以聚维酮K30的乙醇溶液为粘合剂,通过普通湿法制粒制得兰索拉唑颗粒,压片后分别包上隔离衣与肠溶衣制得兰索拉唑肠溶片。应用正交试验设计进行片芯处方筛选,然后在包装条件下作加速及长期稳定性考察。结果各项检测结果均符合规定。经过18个月的长期稳定性考察,其含量及有关物质均无明显变化,质量较为稳定。结论用所筛选的处方制备的肠溶片符合设计要求,适合临床应用。 相似文献
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目的:采用HPLC法测定左乙拉西坦片的右旋异构体。方法:采用CHIRALPAK AD-H(5μm,4.6×250mm)色谱柱,以正己烷-无水乙醇(80:20)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为215nm,柱温为30℃。结果:在该色谱条件下,左乙拉西坦与其右旋体分离度良好,其右旋体在0.00525~0.105 mg·mL-1范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.99997),最低检测限为5ng,定量限为12ng。结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于左乙拉西坦片的质量控制。 相似文献