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目的:建立高效液相色谱法测定盐酸罗哌卡因中特定杂质的含量。方法:色谱柱为WondasilCl8(250mm×4.6nun,5μm1,流动相为甲醇-水-三氟乙酸(50:50:1),流速为0.4ml·min-1,ELSD载气流速为3.0ml/min,检测器飘移管温度为60℃,室温为30℃。结果:特定杂质在15-100μg/ml范围内的对数与峰面积对数有良好的线性关系(r2=0.9993,n=6),且该方法的平均回收率为99.1%,RSD为1.3%(n=9)。结论该方法简便,结果准确,可用于盐酸罗哌卡因中特定杂质的测定。 相似文献
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目的:建立顶空气相色谱法测定左乙拉西坦中有机溶剂残留量。方法:采用AgilentDB-624毛细管柱(30mX0.53mm,3.07m);氮气为载气;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;毛细管柱温度为40℃。顶空进样,平衡温度为85℃,平衡时间为20min;以DMF为溶剂。结果:在本文色谱条件下,各残留溶剂均能得到良好的分离度,检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性,r=0.9990~0.9999;平均回收率为97.1%-102.5%,精密度试验及准确度试验的R.SD均小于3.5%。结论:本试验建立的色谱方法简便、准确,灵敏度高,适合左乙拉西坦有机溶剂残留量的检测。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼片有关物质的方法。方法:色谱柱为KromasilCl8(250mm×4.6mm,5肛m),以含0.04%辛烷磺酸钠的20mmol/L磷酸二氢钠溶液(磷酸调至PH2.5)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为1ml.min-1,检测波长为268nm,柱温为30℃。结果:在本方法中,甲磺酸伊马替尼的线性关系良好,r为0.9999;专属性强,甲磺酸伊马替尼与各中间体及各降解产物之间都能完全分离;精密度良好,RSD为1%。结论:该方法准确、简便、灵敏,可用于甲磺酸伊马替尼片有关物质测定。 相似文献
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目的:建立气相色谱法测定恩替卡韦中有机溶剂残留量。方法:采用Agilent KB-624毛细管柱(60m×0.53mm,3.0μm);氮气为载气;进样口温度为250℃;检测器温度为300℃;柱温为200℃。结果:在本文色谱条件下,分离度良好,检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性,r=0.9990~0.9999;平均回收率为96.3%~106.2%,精密度试验及准确度试验的RSD均小于5%。结论:本试验建立的色谱方法简便、准确,灵敏度高,适合恩替卡韦有机溶剂残留量的检测。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定阿戈关拉汀片含量的方法。方法采用Welchrom—C18(57m,4.6"250mm)色谱柱,以0.01mol/L的磷酸氢二钠溶液(用稀磷酸调节pH值至3.0)-甲醇-乙腈(55:25:20)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为229nm,柱温为30℃。结果线性回归方程为:A=266138C+94983,r=0.9997(n=6),阿戈美拉汀在4.04~1515μgoml-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.60%(n=9)。结论该方法专属性强、重复性好,可用于阿戈美拉汀片的含量测定。 相似文献