人工智能独立医用软件监管研究

科学的监管体系可以促进新兴事物的蓬勃和规范化发展。人工智能（AI）独立医用软件是人工智能时代赋能医疗健康领域的重要产物。随着人工智能的深入发展,人工智能独有的黑盒算法及自主学习能力引起了巨大的监管挑战。AI独立医用软件的监管需要与时俱进,为最大程度降低人工智能医疗软件不良事件发生率和风险影响,我们亟待寻求更为科学合理的监管应对方案。对此,本文从AI技术特征监管应对出发,针对算法变更管理、质量控制、安全追溯等监管上存在的痛点和难点问题梳理了国内外AI独立医用软件相关监管制度和支撑资源的现状。分析总结了我国AI独立医用软件监管在制度层面、支撑资源层面仍面临的一些问题与挑战,并针对上市后监管短板提出了措施建议：系统完善AI独立医用软件监管制度,深化AI独立医用软件监管支撑体系。以期能够为进一步完善我国AI独立医用软件科学监管提供参考。     

一种爆炸复合结构结合状态的无损检测方法

随着爆炸复合结构在工程领域的广泛应用,对主导结构服役性能的界面结合状态进行有效识别的需求也日益迫切。针对爆炸复合结构界面结合状态复杂,振动信号具有非平稳性,难以提取特征信息的情况,提出了一种基于双树复小波包能量熵的爆炸复合结构结合状态识别方法。该方法的特色和核心是利用双树复小波包变换对采集的爆炸复合管的多模态混叠响应信号进行模态分离,实现状态特征信息的提取,通过能量熵指标对模态信号的能量分布特性进行描述,从而实现爆炸复合管不同结合状态的识别。将该方法应用于不同工况的爆炸复合管道结合状态识别,识别结果验证了该方法的有效性。