水飞蓟宾缓释胶囊的制备及处方优化

目的：制备水飞蓟宾缓释胶囊并优化其处方。方法：减压蒸发法制备水飞蓟宾磷脂复合物(SPC);紫外分光光度法(UV)验证SPC;UV建立水飞蓟宾体外测定方法;单因素法对缓释胶囊内缓释小片骨架材料与填充剂考察;星点设计-效应面法对缓释小片处方优化。结果：成功建立水飞蓟宾的体外测定方法,方法学考察符合要求;SPC最佳药脂比1︰1,复合率78.31%;经验证制出SPC;缓释小片最优处方：水飞蓟宾50%、羟丙甲纤维素K4M(HPMC K4M) 33.3%、乙基纤维素(EC)6.7%、微晶纤维素(MCC)10%。结论：制备的缓释胶囊达到设计要求,为制剂进一步开发和临床应用提供参考。     

盐酸苯海拉明缓释片的制备

目的 ：制备24h缓释的盐酸苯海拉明缓释片。方法 ：建立盐酸苯海拉明紫外分光光度法的含量测定方法 ;以片剂成型情况确定制备工艺;以释放度为评价指标,筛选盐酸苯海拉明缓释片的骨架材料,确定处方;根据优选的处方工艺制备盐酸苯海拉明缓释片,考察其质量。结果 ：紫外分光光度法：在纯化水中的标准曲线：y=0.0015x+0.015,r=0.9998,线性范围：130.5～451.7μg/mL;在模拟胃液中的标准曲线：y=0.0016x-0.0074,r=0.9993,线性范围：130.5～401.5μg/mL;在模拟小肠液中的标准曲线：y=0.0016x-0.0041,r=0.9991,线性范围：130.4～401.5μg/mL;在模拟结肠液中的标准曲线：y=0.0016x-0.0179,r=0.9991,线性范围：150.5～401.5μg/mL。精密度和回收率符合规定。优选的处方工艺为：盐酸苯海拉明75mg、乙基纤维素360mg、滑石粉15mg,粉末直接压片,压力70N。通过优选的处方及制备工艺制备的盐酸苯海拉明缓释片,片剂表面光滑整洁,片重差异及在不同释放介质中的释放度均在80%以上。结论...     

干式复合机张力控制的研究

论述了溶剂型干式复合的工艺及其张力控制的内容和特点,通过现场测量和验证得到满足生产要求的张力控制曲线,实现了生产过程中张力的有效控制.