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筛选胰蛋白酶标准物质候选物,为胰蛋白酶标准物质的研制提供技术支撑和依据。参照《中国药典》2020版及《欧洲药典》10.0版,对不同生产品牌的胰蛋白酶进行性状、酸度、澄清度、吸收系数、蛋白质含量、糜蛋白酶、效价、比活性、纯度检测及稳定性考察。筛选得出胰蛋白酶E和F的各项检测指标均符合药典要求,效价分别为5589.78 U/mg和4532.45 U/mg;电泳结果显示分子量约为24 kDa,与预期相符;室温放置7天和开瓶冻存10次后均无明显单向的趋势变化,稳定性好。筛选出了符合药典要求的高效价、高稳定性及高纯度的胰蛋白酶标准物质候选物,为研制胰蛋白酶标准物质提供重要参考,为胰蛋白酶产品质量控制提供有效保障。 相似文献
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