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实施GMP是<药品管理法>明确提出的法律规定,药品监督管理部门要求所有原料药和药品制剂生产企业必须在2004年7月1日前通过GMP认证.中国的GMP标准还有一些地方需要进一步与国际接轨,中国的制药标准的发展方向肯定要走向国际认可的标准.尤其是要向美国出口药品,就必须符合美国FDA(美国食品药品管理局)的认证标准. 相似文献
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采用微波等离子体原子发射光谱法(MP-AES)测定皮革和纺织品中9种可萃取重金属的含量。样品经过人工酸性汗液萃取,MP-AES测定其As、Cd、Co、Cr、Cu、Hg、Ni、Pb、Sb的可萃取含量。结果表明:方法检出限在0.004~0.330mg/kg之间,加标回收率在89%~108%之间,相对标准偏差小于1.5%。该方法操作简便,可实现多种元素同时测定,检出限低、线性范围宽并具有良好的准确度和精密度,与ICP-OES法具有极佳的吻合性,适用于皮革和纺织品中可萃取重金属含量的检测。 相似文献
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A simple, rapid and specific analytical method for simultaneous determination of 11 kinds of steroid hormone including boldenone, methanodrosternolone, methyltestosterone, nandrolone, stanozolol, testosterone, trenbolone, nandrolone phenylpropionate, nandrolone propionat, progesterone, testosterone propionate was developed by Agilent 6410 LC-MS/MS. The LOD of target compounds is all lower than 0.1 μg kg-1. The method is successfully applied to determination steroid hormone in chicken, shrimp and pork. 相似文献
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<正> 如何确保只有经过授权的人,才能进入系统获取数据?你是否拥有自己的电子签名?如何确认操作者不会使你的数据无效?你的公司是否符合FDA法规要求?本文将阐述21CFR第11部分中有关电子签名和记录方面的内容。 安全进入机制的目的是防止未授权人进入系统,并对其中的记录进行更改和删除。它通过信息系统中采用的某种安全机制,使用备份和强化控制方法和策略来实现。Biopharm讲述了对于分析实验 相似文献
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