超高效液相色谱-二极管阵列检测器法确证银黄提取物注射液中非法添加物

目的 确证１批银黄提取物注射液中的非法添加物。方法 采用超高效液相色谱仪,二极管阵列检测器,ACQUITY UPLCTM T3色谱柱（2.1 mm×100 mm,1.8 μm）为分离柱,柱温：40 ℃;以乙腈（0.1%磷酸）-水（0.1%磷酸）进行梯度洗脱;流速：0.35 mL/min;进样量：1 μL;波长扫描范围190~400 nm,检测波长为276 nm。结果 土霉素、双氯芬酸钠的检出限分别是22.4、7.3 mg/mL,色谱保留时间分别为3.7min、8.3 min左右,多次进样各自的保留时间相差不超过±0.1 min;土霉素在269 nm处有紫外最大吸收,双氯芬酸钠在276 nm处有紫外最大吸收;分离度远大于1.5,满足要求,纯度角和纯度阈值均满足要求,系统适应性良好;对比色谱图保留时间和光谱图的峰形结果,最终确证该批样品中非法添加物为土霉素和双氯芬酸钠。结论 本确证方法精准快捷、经济环保,能监管本批次标称为银黄提取物注射液的质量。     

实验室管理系统中电子原始记录的设计实现

检验原始记录是检验检测真实性的重要证据,是检验检测单位产品质量保证的依据.伴随着实验室管理系统的广泛应用和无纸化办公的进一步要求,电子检验原始记录的应用势在必行.本文根据检验原始记录的要求,提出了在实验室管理系统中实现检验原始记录电子化管理的方案.