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1.
冻干粉针剂无菌工艺模拟试验研究
唐冠德
杨志梅
张贵根
李仁祥
黄荣娇
《中国科技博览》
2012,(25):632-633
目的:通过模拟试验,考察冻干粉针剂无菌工艺保证水平。方法:模拟实际生产相同条件,灌装大豆胰蛋白胨液体培养基,冻干、轧盖,微生物培养。结果:连续试验的三批灌装品均无染菌。结论:冻干粉针剂生产工艺可行、稳定及可靠。
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