药用PVC硬片／铝箔热合强度不合格影响因素研究

本文研究了药用聚氯乙烯（PVC）硬片／铝箔的热合强度不合格影响的因素,通过材料鉴别和热合强度比较,得出PVC硬片热溶出物对其热合强度影响较小;铝箔内层粘合胶种类不同对其热合强度有影响,需指定铝箔与PVC硬片一一对应关系才能降低检验的风险性;铝箔内层粘舍胶涂布均匀性是影响其热合强度主要因素,同一样品不同部位热合强度差异比较明显;最后样品热合强度值会随着放置时间的增加而增加,于12h后达到平衡。     

关于药包材软管标准的探讨

本文主要从市面流通的软管类型、结构、检验项目等方面来探讨药包材软管标准中可能的不足,不能很好地给予生产企业指导和规范作用,特别是添加的光油是否会对内容物安全性有影响,在标准中还是完全空白,给监管带来一定困难。