抗感染重组合异种骨的生物相容性研究

目的 检测抗感染重组合异种骨（ARBX）产品的生物相容性,确保ARBX产品在临床上安全、有效。方法 根据卫生部制定的《生物材料和制品的生物学评价标准》及《相关生物材料和制品的企业标准 Q/JGY001-94》,进行了ARBX急性毒性试验、过敏性试验、熟原试验、骨内埋植试验、肌内埋植试验、溶血试验及细胞毒性试验。结果ARBX未引起小鼠急性毒性反应、豚鼠过敏反应及家兔热原反应。在兔骨内和小鼠肌内埋植,既未产生纤维包膜,也未引起淋巴细胞及炎性细胞浸润。对家兔红细胞溶血率为1.2％,无溶血现象。体外细胞毒性反应指标R=0.25/0,无细胞毒性。结论ARBX的生物相容性符合国家规定的生物材料和制品的生物学标准及企业标准,可试用于临床治疗相关疾病。     

创伤骨科与关节外科钛合金植入材料研究进展

骨科是应用钛合金材料数量最多的学科。不同解剖部位和疾病对钛合金的要求不同。为满足创伤骨科与关节外科的不同需要,国内外研制了不同组分与结构的钛合金材料。本文从生物安全性、关节外科领域与创伤骨科领域三个方面对近年来国内外钛合金材料的研究进展进行了综述,认为需要加强医工结合,根据临床的实际需求研制相应的钛合金材料是未来的发展方向。     

组织工程材料的大段骨快速成形制造

组织工程材料的大段骨快速成形制造的要点在于采用骨组织工程材料,根据病人CT数据重构的骨结构三维功能梯度模型,通过数字喷射快速成形技术完成骨组织框架结构制造和生长因子复合,通过动物实验进入人体实验阶段。项目目标为修复人体大段骨缺损。 为了实现用户化的大段骨制造和孔隙结构的仿生设计,项目首先结合骨解剖学CT图像的特点,开发了适合骨CT图象数据的三维几何重构软件,并在孔隙率梯度,预处理等五个方面具有特色。     

多孔硅酸钙生物陶瓷体内非骨性环境的植入研究

采用泡沫浸渍法制备了多孔硅酸钙(CS)和β-磷酸三钙(β-TCP)生物陶瓷材料, 将其植入家兔皮下筋膜组织中以研究其非骨性环境下的生物学行为. CS, β-TCP分别植入1、2、4周后取材, 采用SPECT、Micro-CT、V-G染色、SEM、EDX等方法进行样品的观察分析. 研究表明, 多孔硅酸钙生物陶瓷植入后未见明显毒性反应、且表面沉积了一层类骨羟基磷灰石层, 说明材料具有良好的生物相容性和生物活性. 植入4周时SPECT扫描表明, CS和β-TCP的ROI值分别为53.95±15.14和9.81±3.64(p<0.01), 表明CS的血管化程度明显高于β-TCP. 植入4周时Micro-CT分析表明, CS和β-TCP的残余材料占总体积百分比分别为(16.41±1.96)%和(30.72±0.69)%(p<0.05), 组织学半定量分析也表明, CS的残余面积明显小于β-TCP(p<0.01), 说明CS的降解性明显优于β-TCP. 与β-磷酸三钙相比较, 多孔硅酸钙陶瓷材料在早期血管化、新生组织形成、材料降解性方面均具有明显优势. 研究结果显示, 多孔硅酸钙生物陶瓷有望用作硬组织修复和组织工程用支架材料.     

人工骨的快速成形制造

应用组织工程材料制造的人工骨能够适时降解并诱导成形,而成为最理想的骨组织人工替代方法。采用快速成形（ＲＰ）技术制造人体骨,此法得到的人工骨在材料种类,微观组织结构和生理功能等方面均与人骨高度相似,而采用骨水泥,或含有烧结等步骤,将不具有这种相似性,人骨生长因子（ＢＭＰ）的复合通过特殊处理、使之达到多维复合,并且具有缓释功效,大大有利于愈合。