医院制剂室使用药包材存在的问题

随着人民生活水平的日益提高,人们对药品的质量问题也越来越关注,但对药品包装材料的质量问题还不够重视,其实药品包装材料与药品的质量及用药安全息息相关。为加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理,国家食品药品监督管理局于2004年7月发布了《直接接触药品的包装材料和     

热裂解气相色谱/质谱联用测定HIIR胶塞中IR含量

试验研究热裂解气相色谱/质谱联用测定药用卤化丁基橡胶(HIIR)胶塞中IR含量。结果表明,以IR裂解的异戊二烯单体峰和二聚体峰面积之和与HIIR裂解的异丁烯单体峰和三聚体峰面积之和的比为横坐标,以IR与HIIR并用比为纵坐标,采用标准曲线法,可准确测定HIIR胶塞中IR含量。     

热裂解气相色谱/质谱联用鉴定药用胶塞胶种

采用高温热裂解结合低温解吸附处理药用胶塞,用气相色谱/质谱联用进行胶种定性分析。结果表明,普通IIR、溴化丁基橡胶(BIIR)、氯化丁基橡胶(CIIR)、IR、BR和EPDM的热裂解产物的总离子流或选择离子流色谱中均有特征色谱峰,可进行定性鉴定。该鉴定方法无需预处理样品,结果准确、可靠。     

医院制剂室使用药包材存在的问题

随着人民生活水平的日益提高，人们对药品的质量问题也越来越关注，但对药品包装材料的质量问题还不够重视，其实药品包装材料与药品的质量及用药安全息息相关。为加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理，国家食品药品监督管理局于2004年7月发布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，即局令第13号，其中对直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）给出了明确的定义，药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。鉴于药包材的质量优劣会影响到药品的质量，该局令要求生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。