癌胚抗原(CEA)固相包被管法免疫放射分析

采用了两株CEA单克隆抗体(McAb),一株用于固相包被,另一株用于标记制备125I-CEAMcAb,研制了一步法CEA免疫放射分析(IRMA)试剂盒.本方法的灵敏度为0.5μg/L,批内变异系数＜10.0%,批间变异系数＜15.0%,回收率为97.4%～108.9%,特异性鉴定显示与其它肿瘤标志物无明显交叉反应.正常参考值＜10.0μg/L.     

AFP免疫层析测试条的研制

以复合型层析材料为固相,用胶体金标记ＡＦＰ ＭｃＡｂ Ａ１４Ｃ１１,ＡＦＰ ＭｃＡｂ Ａ４Ａ１４包被于固相,采用双抗体夹心免疫层析技术,研制出ＡＦＰ免疫层析测试条。该方法敏感度为１０μｇ／Ｌ,结果显示清楚,具有简易、快速、灵敏、实用、省时等特点。     

人促甲状腺激素酶促化学发光免疫分析方法的建立

采用双抗体夹心法建立了定量检测人血清中促甲状腺激素含量的酶促化学发光免疫分析方法,其中,1株抗TSH抗体包被96孔微孔板,另1株与辣根过氧化物酶结合形成酶标记物,鲁米诺-过氧化氢作为发光底物。该方法测量范围为0.1～100 mIU/L,分析灵敏度为0.04 mIU/L,批内、批间变异系数分别为3.98%～6.48%和4.61%～13.1%,回收率为95.8%～117.4%,高浓度TSH样品系列倍比稀释后,测定值与稀释度呈线性相关,相关系数大于0.99。与LH的交叉率＜1.62%,与FSH和HCG的交叉率分别＜0.05%和＜0.02%。与罗氏化学发光免疫分析方法测定的临床值进行比较,相关性方程为y＝1.10x-0.207,相关系数r＝0.969。与免疫放射分析试剂盒进行比较,相关性方程为y＝1.00x+0.191,相关系数r＝0.965。本方法操作简便、快速,适用于临床检测和科研应用。     

TG Ab酶联免疫分析试剂盒的研制

固相包被TG,TG与辣根过氧化物酶偶联制备TG酶标记物,以四甲基联苯胺(TMB)为底物,采用二步法,建立了TG Ah酶联免疫分析(ELISA)试剂盒制备方法。本方法的灵敏度为0.4μg/L,批内变异因数<10.0％,批间变异因数<15.0％,特异性鉴定显示与TM无明显交叉反应。正常参考值<50.0IU/mL(n=100)。该方法具有简便、快速和定量准确的特点,适用于临床检测和科研应用。     

癌胚抗原（CEA）固相包被管法免疫放射分析

癌胚抗原（CEA）是一种肿瘤相关抗原,由Gold和Freeman于1965年首次提出。该抗原为一糖蛋白,β电泳测得其相对分子质量约为200 000,由一单链蛋白（约 800个氨基酸）及糖侧链组成,糖链部分占总相对分子质量的50％～80％。CEA首先被认为是结肠腺癌的一特异抗原。更新的研究表明,CEA存在于许多涉及胃肠或肺等来源于外胚层组织的癌细胞中。据有关报道,结肠粘膜分泌物中也有少量CEA,在非黄疸病人正常胆汁中有CEA类似物质。CEA检测对监测治疗后伴有血循环CEA持续升高的病人具有重要价值,高CEA浓度预示有潜伏的     

癌胚抗原（CEA）酶联免疫分析试剂盒的研制

以一株CEA单克隆抗体(McAb)用于固相包被,另一株McAb与辣根过氧化物酶偶联制备抗CEA酶标记物,以四甲基联苯胺(TMB)为底物,采用二步法,制备了CEA酶联免疫分析(ELISA)试剂盒.本方法的灵敏度为0.4μg/L,批内变异系数＜10.0%,批间变异系数＜15.0%,回收率为99.4%～108.7%,特异性鉴定显示与其它肿瘤标志物无明显交叉反应.正常参考值＜10.0μg/L.该方法具有简便、快速和准确的特点,适用于临床检测和科研应用.     

人胎盘催乳素（HPL）放射免疫分析试剂盒的研制

本试剂盒采用氯胺Ｔ法标记的＾１２５Ｉ－ＨＰＬ与ＨＰＬ（标准品或人血清中ＨＰＬ）竞争结合ＨＰＬ抗体，用ＤＰ－Ｒ免疫沉淀剂分离，用于直接测定人血清中的ＨＰＬ含量。经方法学鉴定，其灵敏度为０．００５ｍｇ／Ｌ；回收率为９２．７－１０６．３％；零管结合率为３０％－７０％；非牧民结合率小于５．０％；测量范围为０．１－１０．０ｍｇ／Ｌ；批内变异系数为３．４％－３．８％；批间变异系数为９．２－１０．６％；温育时间     

β2-微球蛋白酶联免疫分析试剂盒的研制

以β₂-微球蛋白（β₂-MG）抗体包被微孔板,四甲基联苯胺（TMB）为底物,用辣根过氧化物酶标记β₂-MG,建立了β₂-微球蛋白酶联免疫分析试剂盒,并对该方法进行了方法学分析。结果显示：本方法分析灵敏度为0.15 mg/L,批内、批间变异系数分别为4.1％～11.2%和14.1％～16.0％,回收率为93.3%～115.9%,高浓度β₂-MG样品系列倍比稀释后,测定值与稀释度呈线性相关,相关系数为r=0.997 4。特异性结果显示：本试剂盒与铁蛋白基本无交叉反应,与白蛋白及甲胎蛋白在浓度分别低于10 mg/L及5 mg/L时有交叉反应,但反应很小。与放射免疫分析法（RIA）同时测定人血清样品,方法间有良好的相关性,相关方程为y_ELIA=1.006x_RIA+0.406,r=0.900(n=59)。以上参数均符合临床免疫分析的要求。本试剂盒操作简便、快速,适用于临床检测和科研应用。     

游离三碘甲腺原氨酸(FT3)生物素-亲合素酶联免疫分析

采用T3抗体包被酶标板微孔、生物素化T3和辣根过氧化物酶(HRP)标记链亲合素作为信号放大体系,一系列定量游离T3(FT3)为标准品,并以四甲基联苯胺-过氧化氢为显色底物,建立了FT3的生物素-亲合素(BA)酶联免疫分析(FT3-BA-EIA)法。其灵敏度为0.90pmol/L,标准曲线范围0.9～45.0pmol/L,批内变异系数3.1%～8.1%,批间变异系数4.9%～10.6%。测定了101例临床血样,其中正常人46例,实测范围2.5～11.1pmol/L,均值为5.1±2.0pmol/L;27例甲亢病人,实测范围9.7～37.3pmol/L,均值为20.5±7.1pmol/L;20例甲低病人,实测范围0.9～3.8pmol/L,均值为2.0±0.9pmol/L;8例孕妇,实测范围为3.4～8.5pmol/L,均值为6.0±2.5pmol/L。通过对临床血样的检测,本法与化学发光法(CIA)及放免法(RIA)的测定结果有良好的相关性。应用本法可有效地诊断甲状腺疾病,具有操作简便、灵敏、快速的特点,适于临床检测和科研应用。