食品药品检验检测实验室质量控制要点浅析

食品药品检验检测实验室作为保障产品质量和公共健康的关键环节,其质量控制水平直接影响检测结果的准确性和可靠性。随着科技进步和行业标准的不断提升,实验室面临着越来越多的挑战,如何有效地管理和控制质量成为实验室运营的核心问题。本文从全面质量管理、人员培训、仪器设备和标准化等多个角度出发,探讨了实验室质量控制的关键要点,旨在提供一套系统的质量控制策略,提高实验室检验检测的整体水平。     

黑果腺肋花楸中花青苷类化合物的超高效液相色谱-飞行时间-串联质谱分析鉴定

利用超高效液相色谱-飞行时间-串联质谱(UPLC-TOF-MS/MS)技术建立了黑果腺肋花楸花青苷类化合物分析方法。黑果腺肋花楸果实采用酸化甲醇(0.1%盐酸,v/v)提取,经UPLC BEH C18反相色谱柱分离,乙腈-水(均含0.1%甲酸,v/v)流动相系统梯度洗脱;在正离子模式下,采用飞行时间质谱全扫描-信息关联采集-子离子扫描(TOF-MS scan-IDA-Product ion scan)复合模式进行分析测定,一次进样分析可同时获得花青苷高分辨、高准确质量数的一级和二级质谱信息,提高花青苷结构鉴定的准确性。最终在黑果腺肋花楸中共鉴定12个花青苷类化合物,其中6种为黑果腺肋花楸果实中尚未报道的花青苷类化合物。研究为黑果腺肋花楸花青苷的生物活性研究及相关产品开发提供基础数据,所建立的方法适用于植物样品花青苷类化合物的分析。     

香砂养胃丸（水丸）的特征图谱研究

目的建立HPLC测定香砂养胃丸(水丸)特征图谱的方法,提供可靠的的质量控制方法。方法 Wondasil C_(18)-WR(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,甲醇-水为流动相,梯度洗脱(0～25 min,20%A→65%A;25～45 min,65%A→76%A;45～60 min,76%A),流速1.0 ml/min,测定波长254 nm,柱温30℃。结果 18批香砂养胃丸特征图谱标定了共有峰12个,指认了橙皮苷(峰4)、和厚朴酚(峰8)、厚朴酚(峰11)、α-香附酮(峰12)4个特征峰,方法精密度、稳定性、重复性、耐用性考察结果均满意。结论该方法简便、准确、可靠,可用于香砂养胃丸的质量控制。