人抗乙肝免疫球蛋白的稳定性

<正> 为了观察人抗乙肝免疫球蛋白(HBIG)的稳定性,我们做了以下试验。 1.效价稳定性试验采用中国药品生物制品检定所推荐的平行线法和北京生物制品研究所生产的放免试剂。 8802批HBIG抗-HBs效价为173.7IU/ml,放2～10℃一年半后,抗体效价为152.3IU/ml,下降12.3％;放22℃一年半后,抗体效价为145.8IU/ml,下降16％。 2.IgG组分测定采用瑞典PHARMACIA快速蛋白液相层析系     

一种检测抗—HBs国际单位的简易方法

<正> 作者应用放射免疫法(RIA),将乙肝免疫球蛋白(HBIG)线性系列参比稀释5个稀释度,每个稀释度用5颗珠子测定.求得平均值,在 CASIOfx—3600P 计算器上求出 min/ml 与平均 cpm 的直线回归方程及 r 值,当γ=0.805,p<0.05时试验成立。     

吸附无细胞百白破-重组乙型肝炎(CHO细胞)联合疫苗的中试工艺

目的探讨吸附无细胞百白破-重组乙型肝炎(CHO细胞)联合疫苗(DTaP-HBV)的中试工艺。方法通过不同的配比条件,探索DTaP-HBV联合疫苗的最佳中试工艺。以此工艺制备3批DTaP-HBV,进行各项指标的检定及稳定性试验。结果配方以无细胞百日咳疫苗原液18μgPN/ml,精制白喉类毒素25Lf/ml,精制破伤风类毒素7Lf/ml,重组乙肝疫苗原液20μg/ml为宜;DTaP-HBV的稀释液选用0.85%NaCl溶液吸附效果较好,各抗原间无干扰作用;不同配合方式对四联疫苗的效力影响不大。3批DTaP-HBV的各项检定指标均符合《中国药典》三部(2005版)要求,且稳定性良好。结论已筛选出DTaP-HBV联合疫苗的最佳中试工艺,以此工艺制备的疫苗安全、稳定、有效。     

基因工程乙肝-百白破四联疫苗的研制

为简化计划免疫程序,研制出基因工程乙肝－百白破（rHB－DTP）四联疫苗7批,经各项检定均能通过rHB－DTP四联疫苗制检规程的要求。四联疫苗中的4种抗原间无干扰作用;四联疫苗中DTP产生的抗体水平与单独DTP一致,乙肝抗－HBs明显高于单价苗的抗－HBs水平;37℃热稳定性试验表明,四联疫苗中的乙肝疫苗的稳定性良好。     

伤寒杆菌Vi多糖疫苗中试研究

采用大罐培养Vi+疗伤寒Ty2菌株，连续流离心去除菌体，加Cetavlon沉淀多糖，NaCl溶解脱聚，去除核酸、蛋白，透析，乙醇沉淀多糖。经全面检定各项指标均达到或超过WHO规程要求，并建立了切实可行的中试生产工艺。     

人用冻干无佐剂狂犬病疫苗的临床观察

目的观察人用冻干无佐剂狂犬病疫苗(武生欣宁)接种人体后的临床反应和免疫效果。方法40名健康者分别于0、3、7、14和28d接种疫苗,观察接种者副反应,并于接种后采血,用快速荧光灶抑制试验检测血清中和抗体水平。结果第1针和第2针接种后副反应率分别为2.5%和7.9%,后3针副反应率为0。免疫前抗体均为阴性,接种后第7天抗体阳转率为76%,第14天抗体水平GMT为9.42IU/ml,阳转率100%,第28天抗体水平GMT为9.83IU/ml,阳转率100%。结论人用冻干无佐剂狂犬病疫苗反应轻微,效果良好。     

壳聚糖纳米粒在乙型肝炎疫苗中的应用

目的比较包裹乙型肝炎(简称乙肝)的壳聚糖纳米粒与常规铝佐剂乙肝疫苗的免疫效果差异,并对壳聚糖佐剂的应用效果进行评价。方法采用离子交联法制备20、30及40μg/ml的包裹乙肝疫苗的壳聚糖纳米粒溶液,激光粒度分析仪测定纳米粒粒径和多分散系数,BCA法测定包封率;将BALB/c小鼠随机分为4组:铝佐剂对照组、空白纳米粒对照组、常规疫苗组和壳聚糖疫苗组,肌肉注射免疫小鼠,2μg/只,隔周免疫1次,共2次。采用全自动免疫发光分析仪对小鼠血清中乙肝表面抗体进行定量分析。结果制备的载乙肝疫苗壳聚糖纳米颗粒粒径为(262.7±10.8)nm,与空白壳聚糖纳米粒粒径相比,略有减小,多分散系数为(0.228±0.016);随着抗原浓度升高、4℃放置3个月及反复冻融,纳米粒的包封率均未发生显著变化,可达80%左右;壳聚糖疫苗组在小鼠体内产生的表面抗体滴度最高可达1∶80 000以上,并从第8周起,与常规疫苗组间差异有统计学意义(P<0.01)。结论壳聚糖纳米粒作为新型疫苗佐剂,具有一定的应用价值和进一步研究的意义。     

城市道路施工质量控制

本文强调了质量问题在道路施工中的地位,说明了质量控制必须把握的内容,并重点说明了施工要点,对于每次施工都会出现以及居住使用的常见问题进行了剖析,解决通病。