生物制药厂洁净空调系统的设计实例

通过介绍某生物制药厂生产车间洁净空调系统设计实例,阐述生物制药厂生产车间的洁净空调设计,要满足换气次数、气流组织、风速、房间静压差、风量以及温湿度、照度、噪声等一系列的要求,结合《药品生产质量管理规范2010年版》(即新版GMP)的实施,设置相应的生产环境,最大限度地避免污染、混淆和人为差错的发生,将各种外界污染和不良的影响减少到最低,为药品的生产创造良好的生产环境。     

净化空调系统、洁净室的运行及管理

针对洁净室需注意一系列事项做出简单的论述,对加强净化空调系统的运行管理,洁净室厂房的安全、稳定运转,提出一些合理化建议。     

基于预防控制的习惯性违章原因分析与纠正

本文通过对企业员工习惯性违章影响因素研究,剖析了造成员工习惯性违章的直接原因、间接原因和根本原因,并基于系统工程、心理学、哲学、事故致因理论,以实现预防控制为核心,提出改进员工安全行为的适用性思路与基本方法,便于企业有效解决习惯性违章问题。     

生物制药厂生产车间净化空调气流速度/换气次数及新风机组的设计

就气流速度/换气次数及新增新风机组的设计问题展开讨论,进行情况分析和归纳。     

新版GMP中关于厂房与设施的几个问题

在学习、研究新版GMP精神基础上,对新版GMP中厂房设施相关内容的变化和技术要求提出了一些新的认识和看法。