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药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素。预测具有临床意义的药物相互作用是药物研发过程中获益风险评估的重要环节。本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义,体内和体外研究的主要内容;梳理分析了2020年国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)和美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市的新药药物相互作用研究情况,旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。 相似文献
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采用X射线荧光分析仪、X射线衍射仪、N2物理吸附仪、场发射扫描电子显微镜等仪器表征了苏州、广西和美国佐治亚州3个产地的高岭土,并以此3种高岭土为原料制备了模型催化裂化(FCC)催化剂,在ACE评价装置上对比了模型催化剂的反应性能。结果表明:苏州及广西高岭土主要组分为高岭石,佐治亚高岭土主要组分为地开石及珍珠陶土;苏州高岭土呈片状,还含有少量棒状颗粒;广西高岭土呈多层片状,晶粒粒径较大;佐治亚高岭土呈薄片状,晶粒粒径较小;3种高岭土制备的模型催化剂反应活性、Na2O及RE2O3质量分数相近;广西高岭土制备的模型催化剂具有最大的孔体积和磨损指数,但比表面积最小,具有较强的重油转化能力,其目标产物(液化气+汽油)和副产物(干气+焦炭)收率都高于苏州、佐治亚高岭土制备的催化剂的。 相似文献
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阳光是最好的防腐剂。推行基层政务村务公开,把明白交给群众、把清白留给干部,在干群之间架起一座"连心桥",开通"直通车",这是党的群众路线在基层落实落地的最好体现。本文针对当前村务公开中,存在的应付性、临时性、选择性、粗放性、拍照性等问题进行了分析,总结了创新工作载体的探索和实践,努力实现"群众要脱贫、干部不脱轨,监督不缺位、公开来保证"的良好工作局面。 相似文献
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2014年12月9日,深圳市食品药品监管局向广大水产经营者发出警示:水产品中药物残留尤其是含有违禁药物,根据"两高"司法解释,可直接判刑。与其它农产品一样,水产品安全问题同样是不可逾越的红线。政府部门针对水产品违禁药物残留进行大力打击,折射出当前水产养殖业中的"渔药"问题正被逐渐放在"聚光灯"下。 相似文献