HS-SPME-GC法测定氨苄西林钠中丙酮和异丙醇残留量

采用顶空—固相微萃取—气相色谱联用技术测定了氨苄西林钠中丙酮和异丙醇残留量。使用100μmPDMS萃取头,顶空平衡温度为60℃,萃取时间为40 min,2m×3 mm(i.d.)不锈钢色谱柱、内填充10%丁二酸乙二醇聚酯/202酸洗红色担体。外标法定量,丙酮测定结果的相对标准偏差(RSD)为0.43%,在0.1μg/g~20μg/g范围时,色谱峰面积与质量浓度之间呈良好线性关系,相关系数(R2)为0.979 9,回收率为97.8%~103%;异丙醇测定结果的相对标准偏差(RSD)为0.88%,在0.2μg/g~20μg/g范围时,色谱峰面积与质量浓度之间呈良好线性关系,相关系数(R2)为0.980 2,回收率为95.7%~101%。     

氨苄西林钠合成工艺研究

本文涉及一种氨苄西林钠的合成方法,属于药物合成技术领域,文章重点优化氨苄西林三水酸合成氨苄西林钠工艺。为提高合成收率,引入去除氨苄西林三水酸结晶水操作,并系统摸索脱水温度及溶剂用量;为提高氨苄西林钠含量、降低异辛酸残留,线性验证异辛酸钠用量、结晶温度、结晶方式及洗料方式等工艺点。综合以上改进工艺,重量收率达到93%,氨苄西林钠含量>92%,异辛酸残留<0.3%。     

氨苄西林钠喷干法工艺改进

对原氨苄西林钠喷干法成盐、喷雾工艺改进，提高氨苄西林钠质量及收率，降低成本。通过改变成盐液底水的配比，增加钠盐浓度，提高喷雾干燥进出风温度等三方面实验，使氨苄西林钠的生产周期缩短，生产率提高近40％，收率提高1.5％～2％。     

注射用氨苄西林钠氯唑西林钠治疗下呼吸道感染的临床观察

通过使用注射用氨苄西林钠氯唑西林钠对60例下呼吸道感染例感染患者的治疗分析评价其临床疗效。     

降低溶媒法氨苄西林钠中二乙基己酸残留量

二乙基己酸残留是制约氨苄西林钠质量指标的一个重要因素。通过改进中间体质量、结晶过程控制及洗涤剂配比等措施，降低了二乙基己酸残留，提高了氨苄西林钠产品的稳定性。     

氨苄西林钠制备方法的研究

通过对氨苄西林钠各种生产工艺进行分析比较,对影响澄清度稳定性的因素进行了推断,进而开发了乙腈溶媒结晶新工艺,并对乙腈溶媒结晶工艺各操作条件的变化对产品质量及收率的影响进行了系统研究,最后对乙腈工艺进行了优化.     

氨苄西林钠细菌内毒素法代替热原检查法的建立及两种方法的对照

探讨了氨苄西林钠(无菌粉)用细菌内毒素法代替热原检查法的建立,以提高产品热原检测效率,同时对两种方法进行了对照实验.     

测定氨苄西林钠方法研究

目的建立测定氨苄西林钠新方法。方法在氢氧化钠介质中，高碘酸钾氧化鲁米诺产生化学发光，氨苄西林钠显著增强该体系的发光，据此建立了一种简单、快速测定氨苄西林钠的流动注射化学发光新方法。结果在优化的试验条件下，线性范围为0．01～10μg／ml，检出限（36）为3．0ng／ml，对1μg／ml氨苄西林钠进行了11次平行测定，其相对标准偏差为1．4％。结论将本法用于粉针剂中氨苄西林钠的测定，结果令人满意。