药物相互作用研究在新药研发和审评决策中的应用

药物相互作用改变了剂量效应关系，可能会降低疗效或增加毒性，是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素。预测具有临床意义的药物相互作用是药物研发过程中获益风险评估的重要环节。本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义，体内和体外研究的主要内容；梳理分析了2020年国家药品监督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）和美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准上市的新药药物相互作用研究情况，旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。     

改性β-环糊精系可控药物释放高分子载体研究进展

面对癌症对人类健康带来的威胁,纳米药物治疗已经越来越受到人们的关注,因此高分子药物控制释放体系的制备就显得越来越迫切。本文重点介绍了改性β-环糊精键接到高分子聚合物上制备复合高分子药物载体的方法,并对复合高分子载体的研究进展进行了总结。     

高效液相色谱法同时测定化妆品中的7种香豆素

基于香豆素类化合物在化妆品中的使用情况及其对人体健康的危害,采用C18色谱柱作为分析柱,通过优化试验条件建立了一种可准确、简便测定化妆品中多种香豆素类化合物的高效液相色谱法。试验结果表明,7种香豆素类化合物的保留时间和峰面积的相对标准偏差分别小于0.1%和2%,且检出限均低于40μg/L;通过样品加标试验,得到7种目标化合物的回收率为80%~94%。所建立方法具有快速、简便、准确、灵敏的特点,是测定化妆品中多种香豆素类化合物的有效方法。     

广西壮族自治区食品药品监督管理局《广西壮族自治区保健食品生产企业质量受权人管理办法(试行)》

第一条:根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规的规定,为贯彻国家食品药品监督管理总局《关于开展保健食品化妆品生产企业质量受权人试点工作的通知》(食药监办保化[2011]134号)和《广西壮族自治区保健食品生产企业质量受权人试点工作方案》(桂食药监保化[2012]50号)精神,进一步完善我区保健食品生产企业质量管理体系,明确保健食品     

探索疫情下药物分析课程网络教学新模式

药物分析作为药学本科专业一门重要的必修课程,主要讲授的是对药物进行全方面控制。本文探讨在受到新冠肺炎疫情影响下,如何在线上做到从多方面入手,优化以往教学方案,大力建设药物分析网络课程资源,开创线上教学新模式。     

化妆品功效评价(Ⅵ)——化妆品人体功效评价的实验设计

概述了化妆品人体功效评价实验设计的概念、基本要素和基本原则,介绍了常用实验设计类型和实验设计要点,提供了人体功效评价实验方案设计的思路,有助于提高研究者制定实验设计方案的水平。     

华裔科学家创建癌症纳米医疗新工具

<正>加拿大多伦多玛嘉烈公主癌症中心资深科学家、多伦多大学医学生物物理学教授郑岗博士领衔的医学研究团队,成功地将用于诊断成像的微泡转变成可困守在肿瘤内的纳米粒子,从而为输送靶向药物载荷提供了一个新的工具。发表在最新一期《自然·纳米技术》上的此项成果,描述了郑岗团队如何使用自然存在的可用于光合作用的卟啉创建出一种新型微泡。在临床前试验中,研究小组利用低频超声波爆裂含有微泡的卟啉,观察到微     

沙洲筛金育菌株 三获国家科技进步奖

前不久,由浙江工业大学郑裕国教授主持完成,李邦良、吴晖、王远山、王亚军等参与的糖尿病治疗药物"阿卡波糖原料和制剂生产关键技术及产业化"刚刚荣获国家科技进步二等奖,也是继2008年、     

功能化纳米金属有机骨架材料的合成及其药物传输应用

本文总结了最近与纳米金属有机骨架材料(NMOFs)相关的研究进展,重点是合成策略、功能化修饰和药物传输方面应用。