HACCP在保健食品西洋参口服液生产中的应用

保健食品行业GMP的实施有利HACCP的应用推广。本文应用HACCP于传统保健食品西洋参口服液生产过程中，将生产及加工过程中危害因素降最低限度，以确保产品的质量与安全。     

GMP实施过程中洁净车间的设计和管理

说明了在药品生产管理过程中,为了达到GMP要求,洁净车间的设计是重要的环节,而在实际的工作中,管理是否科学严格是实施GMP的关键。     

生物制药厂EMS系统

介绍生物制药厂在线环境监测系统检测点的选取,系统设备选型和系统功能,系统通过一年多时间运行,证明设计合理,功能齐全,满足GMP要求,系统安全、可靠。     

优化GMP制药车间生产环境的几点思考

在药厂的GMP认证中,如何优化药品生产环境通常被作为一项重要指标来进行考察。从制药车间的布局设计、空气净化设计以及耐腐蚀处理三个角度探讨了如何优化制药车间生产环境的技术问题。     

制药厂洁净空调系统设计和使用问题分析

本文主要分析了制药厂洁净空调系统设计中,常会出现的换气次数过高、风管调节阀设置不合理等问题,以及洁净空调使用中所存在的温湿度不平衡、过滤器安装位置不当等问题对系统运行造成的影响和处理措施.这些想法和经验,可供其他药厂及相关行业设计使用时参考,以达到既节省投资和运行费用,又不降低净化工程的要求.     

Antoni Gaudí and Frei Otto: Essential Precursors to the Parametricism Manifesto

As Senior Architect to the Basilica of the Sagrada Família in Barcelona, Mark Burry has been ‘thinking parametrically’ for almost his entire career. Here he describes how his longstanding role overseeing the completion of Antoni Gaudí's masterpiece has afforded unique insights into the work of a great geometer and parametric thinker. Burry places the contribution of Gaudí alongside that of Frei Otto – the other eminent 20th-century Proto-Parametricist.     

制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析

总结制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等。建议制药企业必须重视产品召回的管理,严格按照2010版药品GMP的要求积极建立召回系统。     

浅谈OEM与药企发展之路

研究了OEM的发展和现状,结合国内制药企业生存现状,权衡了OEM生产方利弊,进而探讨工业化大生产中的国内制药企业面对复杂的国内外市场环境以及产能过剩的现实条件,能否将OEM作为企业生存发展的途径。     

医药行业新版GMP实行后的节能技术探讨

针对新版GMP关注点，分析目前医药厂房能耗通病并提出解决方案。     

轻型钢结构门式刚架在GMP厂房中的应用

为了保持洁净厂房的气密性,从建筑结构设计角度,结合GMP厂房的施工构造做法,提出合理的结构布置方案。通过对门式刚架结构在风荷载作用下的柱顶位移进行参数分析,提出用于GMP厂房的门式刚架结构的位移限值不大于厂房结构高度1/240的建议取值,可供类似工程的洁净车间施工及结构设计参考。