凝胶法测定10%中/长链脂肪乳注射液(C_(8-24)Ve)和30%脂肪乳注射液(C_(14-24))中细菌内毒素

目的:采用凝胶法测定10%中/长链脂肪乳注射液(C_(8-24)Ve)和30%脂肪乳注射液(C_(14-24))中的细菌内毒素。方法:根据《中国药典2015年版四部》1143细菌内毒素检查法,先调节供试品pH值,再进行干扰试验,确定10%中/长链脂肪乳注射液8倍稀释液无干扰作用,30%脂肪乳注射液原液无干扰作用。结果:在调节pH值至中性后,10%中/长链脂肪乳注射液8倍稀释液对细菌内毒素试验无干扰,30%脂肪乳注射液原液对细菌内毒素试验无干扰。结论:凝胶法可用于10%中/长链脂肪乳注射液(C_(8-24)Ve)和30%脂肪乳注射液(C_(14-24))中的细菌内毒素检查。     

HPLC-ELSD测定长链脂肪乳注射液中溶血磷脂含量

建立高效液相色谱法-蒸发光散射检测器测定脂肪乳注射液中溶血磷脂的含量。本法操作简便快速,耐用性好,灵敏度高,准确,专属性强。     

依托咪酯脂肪乳-丙泊酚混合液在老年无痛胃镜中的临床应用效果

目的:探讨依托咪酯脂肪乳-丙泊酚混合液在老年无痛胃镜检查中的麻醉有效性及安全性。方法:选择ASAⅠ~Ⅱ级门诊胃镜检查患者180例,按照随机数字表法将患者分为丙泊酚组(P组)、依托咪酯脂肪乳组(E组)、依托咪酯脂肪乳-丙泊酚组(E-P组),每组60例。监测记录给药前(T0)、给药后1 min(T1)、苏醒时(T2)的血压、心率(HR)、呼吸频率(RR)、苏醒时间及术中体动、呼吸抑制、心动过缓、低血压、肌阵挛的发生情况。结果:三组患者的胃镜检查时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);三组患者苏醒时间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。E-P组和E组患者给药后(T1)、苏醒时(T2)的平均动脉压(MAP)、HR、RR与给药前(T0)比较,差异均无统计学意义(P>0.05);P组患者T1时的MAP、HR、RR及T2时MAP、HR与T0时比较均明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。P组患者T1、T2时的MAP、HR均明显低于E-P组、E组,差异均有统计学意义(P<0.05)。P组患者呼吸抑制、低血压、心动过缓发生率均明显高于E组和E-P组,差异均有统计学意义(P<0.05);E组患者的体动反应、肌阵挛发生率均高于P组和E-P组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:依托咪酯脂肪乳-丙泊酚混合液对循环、呼吸影响较小,不良反应发生率低,可安全用于老年无痛胃镜检查。     

微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定脂肪乳注射液中硅元素

建立了电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)测定脂肪乳注射液中硅元素的方法。采用硝酸微波消解处理样品,在八极杆碰撞池为HEHe模式的ICP-MS条件下测定,硅(Si)在0.1~5 mg/L浓度范围内线性关系良好,方法检出限为0.055 mg/L、定量限为1.25 mg/L,在三个加标浓度水平,硅(Si)元素的回收率为93.6%~115.6%。本方法操作简便、快捷、灵敏度高,适用于脂肪乳注射液中硅元素的检测。     

高纯度蛋黄卵磷脂的分析研究

对通过超临界萃取结合乙醇精制得到的高纯度蛋黄卵磷脂进行了脂肪酸组成、磷含量、氮含量、酸值、皂化值、碘值、水分及乙醇含量等的分析.结果表明,其产品质量达到了国家卫生部脂肪乳用卵磷脂质量标准,并能够达到日本、德国等发达国家的标准,远远高于国家药品监督管理局颁布的卵磷脂国家药品标准.     

毛细管气相色谱法测定鱼油脂肪乳注射液中DHA和EPA的含量

采用直接进样毛细管气相色谱法测定鱼油脂肪乳注射液中DHA和EPA的含量,色谱柱为PEG-20M毛细管柱,柱温采用程序升温,载气为氦气,流速0.5 mL/min,采用FID检测器,温度为280℃,进样口温度300℃,分流比5∶1,进样量1μL。结果表明,DHA甲酯及EPA甲酯浓度分别为0.197～0.690 g/L 0,.208～0.743 g/L时线性关系良好r,分别为0.999 50,.998 4;平均回收率分别为99.99%9,9.41%,RSD分别为0.52%,0.47%。该法简便、准确,重现性好,可用于鱼油脂肪乳注射液中DHA和EPA的含量测定。     

紫杉醇静脉注射脂肪乳配方及制备工艺的考察

考察三种紫杉醇脂肪乳配方的时间及温度稳定性、制备工艺对其粒径的影响以及测定脂肪乳中紫杉醇的浓度,光子相关光谱法(PCS)测试结果表明,以单一F-68作为乳化剂的脂肪乳粒径为235±15nm,PDI为0.2±0.1,Zeta电位为-35±10mV,在室温(25℃)下放置60d粒径变化不明显,较含有92%、98%蛋黄卵磷脂的脂肪乳稳定;随着高压均质压力升高,脂肪乳的粒径减小,高压均质循环次数对粒径几乎无影响;4000r/min条件下离心15min不分层,说明脂肪乳具有良好的离心稳定性。高效液相色谱(HPLC)结果表明,脂肪乳中紫杉醇的浓度为0.291mg/mL,提高初始加入量后浓度可达0.673mg/mL。     

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在Beagle犬内的生物等效性和药动学

目的: 评价受试制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（安徽丰原）与参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（北京费森尤斯卡比）在Beagle犬内的生物等效性和药动学研究。方法: 8只Beagle犬双周期交叉静脉推注丙泊酚中/长链脂肪乳注射液受试制剂和参比制剂 4 mg/kg,洗脱期为一周。用LC-MS法测定丙泊酚在Beagle犬内的血药浓度,用DAS 3.2.8软件进行数据处理,分析受试制剂和参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的生物等效性和药动学。结果: 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液参比制剂与受试制剂的消除相半衰期t_1/2分别为(46.652±12.239) min和 (44.637±11.874) min;药峰浓度C_max分别为（4.784±1.215）mg/L 和（4.802±1.111）mg/L;达峰时间t_max分别为1 min和1 min;药时曲线下面积AUC_0-t分别为（39.212±18.710）mg•min•L^-1和（41.846±15.293）mg•min•L^-1;曲线下面积AUC_0-∞分别为（43.146±19.308）mg•min•L^-1 和 （45.264±15.599）mg•min•L^-1; MRT分别为（24.273±8.998）min 和（25.743±10.706）min。与丙泊酚注射用乳剂参比制剂相比,相对生物利用度F为（110.2±12.0）％。结论: 采用LC-MS法能够快速、准确、简单地测定丙泊酚在Beagle犬内的血浆浓度。C_max和AUC经对数转换后进行多因数方差分析、双单侧t检验和（1-2α）％置信区间法,结果表明该两种制剂静脉注射具有生物等效性。     

复方氨基酸注射液联合中/长链脂肪乳注射液治疗肺结核并营养不良63例临床观察

目的:观察复方氨基酸注射液联合中/长链脂肪乳注射液在肺结核合并营养不良患者中应用效果。方法:选取126例肺结核合并营养不良患者按随机数字表法分成观察组和对照组,每组各63例。对照组在常规抗结核治疗同时行饮食干预治疗,观察组在对照组的基础上采用复方氨基酸注射液联合中/长链脂肪乳注射液进行治疗。对比两组治疗前、后的营养状况(BMI、TSF、MAC、Hb、ALb)、免疫功能(T细胞亚群)及治疗效果。结果:两组治疗前BMI、TSF、MAC、Hb、ALb及T细胞亚群水平均无明显差别(P>0.05);观察组治疗后BMI、TSF、MAC、Hb、ALb及CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后CD8~+低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组治疗的总有效率明显高于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。结论:复方氨基酸注射液联合中/长链脂肪乳注射液能有效的改善肺结核合并营养不良患者的营养状况和免疫功能,从而提高治疗效果。