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药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素。预测具有临床意义的药物相互作用是药物研发过程中获益风险评估的重要环节。本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义,体内和体外研究的主要内容;梳理分析了2020年国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)和美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市的新药药物相互作用研究情况,旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。 相似文献
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通过对氨汽提尿素装置高压系统合成操作压力的理论分析,结合实际工况降低高压系统操作压力,使装置的设备运转状况得到有效改善。 相似文献
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《Planning》2015,(32):114-116
目的:探讨急性脑外伤治疗采用早期降压治疗的临床效果。方法:对本院2011年4月-2014年4月收治的120例急性脑外伤患者进行回顾性分析,按照患者的收缩压和舒张压与正常值差值情况分为九组,进行保守与手术治疗后比较各组的CT显示损伤灶面积扩展情况以及格拉斯哥昏迷评分(GCS)情况。结果:急性脑外伤患者的血压有不同程度的升高,通过控制血压,患者收缩压差值0~20 mm Hg和舒张压差值0~10 mm Hg组的CT显示损伤灶面积扩展情况及格拉斯哥昏迷评分(GCS)均优于比其他组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:控制急性脑外伤患者的血压,有利于患者的恢复。 相似文献
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