药物相互作用研究在新药研发和审评决策中的应用

药物相互作用改变了剂量效应关系，可能会降低疗效或增加毒性，是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素。预测具有临床意义的药物相互作用是药物研发过程中获益风险评估的重要环节。本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义，体内和体外研究的主要内容；梳理分析了2020年国家药品监督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）和美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准上市的新药药物相互作用研究情况，旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。     

宁夏多维药业有限公司

宁夏多维药业有限公司是国家重点高新技术企业。公司成立于1997年，2001年率先在宁夏通过了国家药品监督管理局的药品质量管理“GMP”认证，国家农业部兽药GMP认证以及自治区保健食品GMP认证。     

2000年3季度骨科内固定器材产品质量国家监督抽查结果

骨科内固定器材产品主要用于人体各部位骨折后的内固定,根据《医疗器械监督管理条例》的规定,属于第三类医疗器械产品。为维护患者的切身利益,国家质量技术监督局会同国家药品监督管理局,于2000年第3季度组织对金属直形接骨板、金属接骨螺钉、髓内针、金属异形接骨板、金属矫形用钉、脊柱矫正器等骨科内固定器材进行了产品质量国家监督抽查。本次抽查,采取了从经销企业和医院直接抽取样品的方式。抽查检验的项目主要是安全性能(材料的化学成份、表面的微裂纹、耐腐蚀     

china-pharm2005第十届中国国际医药展览会暨技术交流会

由国家药品监督管理局中国医药国际交流中心和德国杜塞尔多夫展览(中国)有限公司共同主办的“第十届中国国际医药展览会暨技术交流会”(简称中国国际医药展，China-Pharm)将于2005年10月25日～28日在上海新国际博览中心举行。中国国际医药展览会自举办以来．得到了国家药品监督管理局及社会各界同仁的大力支持和广泛关注。     

丁基胶塞升级换代任重道远

根据原国家药品监督管理局局令(第21号)和国药管注462号文件规定：注射用青霉素钠盐、青霉素钾盐、氨苄青霉素、硫酸链霉素等抗生素粉针剂于2004年底前一律停止使用普通天然胶塞，注射用柱晶白霉素、头孢拉定、派拉西啉钠、乳糖酸红霉素、苯唑青霉素钠、核糖霉素、头孢派酮钠、头孢三嗪钠，羧苄青霉素钠、硫酸卡那霉素、阿霉素、头孢唑啉钠等13种抗生素     

药品电子监管前景与挑战

基本药物将有"身份证"了,国人可通过它辨别药品的真伪。药品电子监管码:"借我一双慧眼"从3月31日起,国家药品监督管理局在全国范围内启用药品电子监管码系统,民众可通过药品包装上的电子监管码在网上查询到307种属于国家药品监督管理局的药品的具体信息。而对未入网及未使用药品电子监管码统一标识的厂商,一律不得参与国家基本药物招标采购。药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术对药品全过程实施电子监控的方法,由此产生药品唯一     

耐高温药用铝箔凹印上光油的开发应用

世界刮起了绿色环保飓风,打乱了仅有十年多历史的医药包装企业的阵脚;随着环境保护意识增强各国先后出台的法律法规打破了多年已形成的药用包装印刷生产格局.我国国家药品监督管理局颁发的<国家药用包装容器(材料)标准>开始试行YBBOB2002所规定的各项技术标准,为了与国际市场的接轨,更重要的是要"珍惜人类生命的每一天".     

促进中国制药装备行业科学健康发展——访国务院参事、中国制药装备行业协会理事长张鹤镛先生

曾担任国家药品监督管理局副局长，现任国家食品药品监督管理局顾问的张鹤镛先生，2003年被聘为国务院参事，同时还担任了中国非处方药物协会会长、中国医药质量管理协会会长、中国医药包装协会会长和中国制药装备行业协会理事长。     

以人为本 点滴做起——贵州千叶塑胶有限公司加大技改促发展

贵州千叶塑胶有限公司是中国医药包装协会会员单位，是生产药品包装用固体、液体塑料瓶和药用PVC硬片的专业企业，公司创建于1993年，是深交所上市公司南方汇通股份有限公司的参股企业，是贵州省高新技术企业，是贵州省首家获得国家药品监督管理局颁发的《药品包装材料和容器注册证》的企业，已通过ISO9001：2000国际质量体系认证，产品在用户中享有较好声誉，市场前景良好。