a1-抗胰蛋白酶的制备及其防治急性肺损伤的疗效

目的以FIV-1为原料,制备较高纯度α1-AT制剂,用该制剂干预急性肺损伤动物模型作疗效考核.方法 KIV-1抽提液经PEG沉淀,离子交换,病毒灭活、超滤、除菌、分装,冻干制备α1-AT制剂.用急性肺损伤动物模型,比较静脉注射与雾化吸入α1AT的治疗效果.结果 3批制剂纯度＞70%,无菌、热原、安全试验均符合生物制品规程要求.静脉注射或雾化吸入,可降低由内毒素诱发急性肺损伤程度.结论α1-AT制备工艺适合大规模生产.在防治急性肺损伤时有一定效果.     

静脉注射心律平治疗阵发性室上性心动过速的疗效观察及护理

阵发性室上性心动过速简称室上速,包含窦房结、房室结、心房与心室共同参与形成大折返回路的房室折返性心动过速这样一大类心动过速[1].我科应用心律平静脉注射治疗室上速,取得满意效果,现报告如下.     

用于手背静脉注射的图像自动识别与标注

针对医疗领域的手背静脉识别研究甚少的问题,提出一种用于静脉注射的手背静脉自动识别的方法。分析了静脉穿刺的特点以及适合注射的静脉条件,在近红外光下获得全局手背静脉图像的基础上,首先对图像进行预处理获得完整的细化图像,再利用改进的区域生长法分别对每条静脉进行提取和分析,最后用模板匹配法识别选择最适合穿刺的静脉部分。实验结果表明:该方法能够实现对适合注射的静脉部分进行自动识别与标注。     

静注人免疫球蛋白唾液酸含量测定方法的建立及初步应用

目的建立静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulins,IVIG)唾液酸含量的测定方法,并用该方法对国内外IVIG制品唾液酸含量进行检测。方法根据《中国药典》三部(2015版)和《欧洲药典》8.0中的相关内容建立唾液酸含量检测的方法,对方法中的检测波长、反应体系、沸水浴时间及样品检测浓度进行优化,并验证该方法的线性范围、精密性及准确性。采用建立的方法检测国内外7个厂家的21批IVIG制品唾液酸含量,并进行比较。结果最适检测波长为580 nm;最佳N-乙酰神经氨酸(N-acetylneuraminicacid,NANA)标准品、间苯二酚反应液、异戊醇的加入量分别为0.2、0.5、0.5 ml;最佳沸水浴时间为30 min;最佳样品检测浓度为2 mg/ml。NANA标准品在5~80μg/ml浓度范围内,与A580值呈良好的线性关系,相关系数(R2)=0.998;5批IVIG制品检测结果的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)平均值为3.72%,同一批IVIG制品于3个不同时间检测结果的RSD值为3.1%;IVIG样品的加标回收率为(98.5±7.9)%。不同厂家的IVIG制品唾液酸含量存在较大差异。结论本研究建立的方法具有良好的精密性及准确性,可用于IVIG唾液酸含量的检测。     

Trpi免疫调节功能的研究

利用胰蛋白酶酶解牛乳酪蛋白制各一种富含酪氨酸且具有抗菌作用的免疫活性肽(Trpi).纯化后的产物经毛细管电泳(CE)分析,其纯度为86.45%,洋菜孔洞扩散实验结果表明粗品和纯品Trpi均具有较好的抗菌活性.通过分析小鼠体重、脾脏指数及胸腺指数的变化,表明Trpi对小鼠体重无明显影响,但能显著促进脾脏指数(p<0.01)和胸腺指数(p<0.01)的提高.淋巴细胞增殖实验结果说明Trpi在体外可以极显著地刺激小鼠脾脏淋巴细胞的增殖(p<0.001,SI=2.13).通过口服、腹腔注射以及尾静脉注射等三种不同方式给与抗菌肽Trpi,结果发现,与对照组相比,Trpi能够明显促进IL-1 β(p<0.001)、IL-6(p<0.001)及IIJ.10(p<0.01)的产生,对IL-4也具有微弱影响,但不影响TNF-α、IFN-γ及TGF-α的分泌.结果还表明,三种不同的给药方式对小鼠细胞因子产生的刺激强度不同,即腹腔注射给药组>尾静脉给药组>口服组.可见Trpi可能主要是通过黏膜免疫系统来影响小鼠细胞冈予的变化.总之,本研究揭示,抗菌肽Trpi的免疫调节作用可能主要是通过粘膜系统的细胞因子网络.     

海蜇刺胞素降血压活性的研究

为开发一种降血压新药,向已麻醉的自发性高血压大鼠静脉注射沙蜇刺胞素200μg/k9,通过颈动脉插管测定并描记大鼠血压和心率的变化.结果表明:静脉注射一定剂量的沙蜇刺胞素,可使SHR血压和心率在短时间内明显下降,血压从原基础值(230.5±16.4)mmHg下降至(100.1±22.9)mmHg,心率从(485.1±12.3)BPM下降至(253.4±42.3)BPM.因此沙蜇刺胞素具有强降血压和降心率作用.     

早产儿应用静脉丙种球蛋白的免疫效果

35例早产儿应用静脉丙种球蛋白（IVIG）．并以未应用IVIG的3O例早产儿和20例正常足月新生儿为对照，同时进行血清lgA、lgG和IgM检测及外周血T淋巴细胞亚群计数。结果表明，早产儿血清lgG水平较足月新生儿低，静注IVIG可以增加早产儿血清IgG．对早产儿感染起预防和治疗作用。早产儿CD4细胞减少，应用IVIG未见免疫抑制现象，而可提高CD4细胞数和CD4／CD8比值，增强抗病能力。     

国产静脉注射人免疫球蛋白制品中凝血激活物水平分析

目的分析11家中国血液制品企业共计64批次上市后的静脉注射人免疫球蛋白(immunoglobulin for intravenous injection,IVIG)(p H 4)制品中凝血激活物水平,对国内IVIG制品在促凝血方面的安全性作出评估,为提高制品质量标准提供参考。方法利用非活化的部分凝血活酶时间法(non-activated partial thromboplastin time,NAPTT)、凝固法(一期法)及本实验室建立的改良凝血酶生成试验(modified thrombin generation test,M-TGT),分别测定64批次国产和7批次进口IVIG样品的NAPTT、系列凝血因子活性、活化凝血因子Ⅺ(FⅪa)的含量及凝血酶生成含量达到最高值时所需时间(time to peak,TTP),分析IVIG的凝血激活物水平。结果除国内厂家F所生产的2批IVIG中FⅪ活性为0.030~0.036 IU/ml外,其余国产62批次产品中FⅪ活性均低于试剂最低检测限未检出;所有产品中TTP均大于40 min,FⅪa含量均小于0.37 nmol/L,NAPTT均大于203 s。结论所调查的11家共计64批次的国产IVIG制品的凝血激活物水平均较低。今后在我国是否推行IVIG制品的凝血激活物检测尚需进一步研究。     

高效液相色谱法测定静脉注射犬血免疫球蛋白的麦芽糖含量

目的采用高效液相色谱法测定静脉注射犬血免疫球蛋白中的麦芽糖含量。方法采用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱(300mm×7.8mm,8μm),流动相为0.004mol/L硫酸溶液,流速为0.8ml/min,柱温50℃;将麦芽糖含量与其峰面积进行直线回归,建立标准曲线;样品经磺基水杨酸处理后进样,根据峰面积计算麦芽糖含量。结果该方法的标准曲线相关性良好,r=0.99968,精密性检测RSD为0.35%,回收率为99.58%。结论高效液相色谱法快速、准确、回收率高,适用于检测静脉注射犬血免疫球蛋白的麦芽糖含量。