一种人类K-ras基因突变检测试剂盒的质量标准研究

目的评价和分析一种新的人类K-ras基因突变检测试剂盒质量,确定该类试剂质量标准和评价方法。方法利用实时荧光定量PCR方法,检测7种K-ras基因单一突变点质控品的准确性、特异性、最低检测量和重复性。分别检测7例肠癌患者K-ras基因突变阳性组织样本和10例阴性样本的准确性和特异性。结果试剂盒准确性、特异性、最低检出量和重复性均符合质量标准。能准确和特异的检出单一点突变,具有较好的灵敏度和重复性。结论该试剂盒质量标准设定较合理,在指导K-ras基因突变检测方面具有较好的应用前景。