凝血分析仪流水线4个SYSMEX CS5100模块的凝血酶原时间性能验证

目的 验证凝血分析仪流水线四个SYSMEX CS5100模块的凝血酶原时间(Prothrombin Time, PT)检测的分析性能。方法 随机收集不同PT水平的血液样本并分离血浆，参考临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T 406-2012和美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)发布的文件，在室间质评试验的同时，验证四个凝血分析仪模块PT的准确性、精密度，然后进行比对实验并纳入室间质评偏倚，进行分析和评估。结果 准确性验证结果(平均偏倚)模块2、3、4、5、分别为-4.1%、-2.3%、-1.904%、-0.3%,准确性验证结果都符合实验要求。精密度验证结果模块2低值和高值试样的批内精密度CV分别为1.89%和1.78%,日间精密度CV分别为2.80%和2.93%;模块3低值和高值试样的批内精密度CV分别为0.62%和0.85%,日间精密度CV分别为2.64%和3.11%;模块4低值和高值试样的批内精密度CV分别为1.97%和2.95%,日间精密度CV分别为3.72%和3.50%;模块5低值和...